Штучний інтелект у фармаконагляді: регуляторні вимоги, алгоритм імлпементації та моніторинг якості моделей ШІ у фармаконагляді, виклики, та помилки

Час проведення: 10.00 – 13.00

👩‍🏫 Автор та ведуча: Кордеро Галина Андріївна – Уповноважена особа, відповідальна за фармаконагляд АТ «Фармак» з 2011 року, експерт з питань фармаконагляду, тренер, консультант.

Цільова аудиторія:

• Фармацевти, які відповідають за постреєстраційний фармаконагляд (PMS)
• Уповноважені особи з фармаконагляду (QPPV) та їхні заступники
• Фахівці з фармаконагляду (case processing, сигнал-менеджмент, PBRER/PSUR, RMP)
• Фахівці з якості (QA/QC), які беруть участь у валідації систем ШІ або аудиті PV
• Фахівці з реєстрації та регуляторних питань, які взаємодіють з EMA/FDA щодо використання ШІ
• Аналітики та спеціалісти з даних (Data Analysts, PV Statisticians) у фармацевтичних компаніях та CRO
• ІТ-фахівці, розробники, технічні спеціалісти, які створюють або впроваджують ШІ-рішення у системах PV
• Проектні менеджери, відповідальні за діджиталізацію у фармацевтичних компаніях
• Представники CRO та вендорів, які пропонують або супроводжують ШІ-рішення для фармаконагляду
• Фахівці з клінічного моніторингу (CRA, Safety Officers), що взаємодіють з PV-системами на постмаркетинговому етапі
• Представники контрактних виробників та MAH, які мають відповідальність за PV у різних регіонах

Програма

1. Вступ до AI та ML у фармаконагляді
2. Алгоритм імплементації ШІ у систему фармаконагляду
3. NLP у практиці обробки ICSRs
4. Де саме і як доцільно застосовувати ШІ у фармаконагляді? Обробка ICSRs:  
5. Види штучного інтелекту у фармаконагляді: практичні приклади застосування
6. Ризики, регуляторні вимоги та валідація моделей
7. Внутрішній моніторинг якості ШІ-моделей у PV
8. Типові помилки, виклики, конфлікти із GVP та ризики впровадження ШІ

Обговорення  та підповіді на запитання слухачів

💰Вартість:

🔹 6 300 грн. при реєстрації до 30 жовтня (знижка 10%)
👥 5 670 грн. – 2-й та кожен наступний учасник

🔹 7 000 грн. при реєстрації після 30 жовтня
👥 6 300 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

📢 Будьмо на зв’язку!
Підписуйтесь, щоб першими отримувати інформацію про нові тренінги, безкоштовні семінари та спеціальні пропозиції: