GDP

Управління відхиленнями (Deviation Management) як процес PQS – відхилення від специфікацій (OOS – Out-of-Specification), відхилення від очікуваних результатів (OOE – Out-of-Expectation). Ризик-орієнтоване розслідування причин відхилень

Час проведення: 10.00 – 13.00 Автор та ведучий: Нікітюк Валерій – к.ф.н., Ph.D., сертифікований експерт / інспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; інспектор, схвалений PIC\S. Програма: Введення у програму курсу. Знайомство з аудиторією. Система контролю відхилень (Deviation Control System) як процес фармацевтичної системи якості (PQS): Вимоги до DCS в рамках сучасних правил GMP та принципів PQS; Класифікація відхилень та