Акція грудня “1+1=3” Деталі акції тут: https://sttd.com.ua/ua/akcziya-dekabrya-1-13/ Час проведення: 10.00 – 13.00 Автор та ведуча: Віта Денісова – –тренер, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 17 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної системи якості відповідно до вимог GMP. Ціль: Надати учасникам практичне розуміння принципів побудови та ефективного функціонування системи коригувальних і запобіжних дій (CAPA)
Акція грудня “1+1=3” Деталі акції тут: https://sttd.com.ua/ua/akcziya-dekabrya-1-13/ Час проведення: 10.00 – 13.00 Ведучий семінару – Шотурма Петро Васильович, консультант та аудитор GMP. Матеріал занять ґрунтується на досвіді консультанта. За основу взяті чинні правила GMP ЄС та гармонізовані підходи, що застосовуються в Україні з урахуванням пам’яток PIC/S для та рекомендацій для підприємств тощо. Цільова аудиторія: рекомендовано для Уповноважених осіб,
Акція грудня “1+1=3” Деталі акції тут: https://sttd.com.ua/ua/akcziya-dekabrya-1-13/ Час проведення: 10.00 – 15.00 👩🏫 Спікер: Тахтаулова Наталя Олексіївна – к. фарм. н., заслужений фармацевтичний працівник України, аудитор, эксперт з питань GMP/GDP/PICS, член Європейської асоціації уповноважених осіб, член Європейських асоціацій GMP/ GDP аудиторів. Програма Частина 1. Законодавчі вимоги – фундамент імпорту Фокус: Набуття чіткого розуміння правового поля, ліцензування
Акція грудня “1+1=3” Деталі акції тут: https://sttd.com.ua/ua/akcziya-dekabrya-1-13/ Час проведення: 10.00 – 13.00 Спікер:Валерій Нікітюк – к.ф.н., Ph.D., сертифікований експерт / інспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; інспектор, схвалений PIC\S. Основні нормативи / настанови: нова Настанова US FDA – Recommended Acceptable Intake Limits for Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities (NDSRIs) Guidance for Industry (2023); нова Настанова US FDA – Guidance
Навчальний онлайн-семінар з основних аспектів спеціалізованої оцінки матеріалів реєстраційного досьє Акція грудня “1+1=3” Деталі акції тут: https://sttd.com.ua/ua/akcziya-dekabrya-1-13/ Час проведення: 10.00 – 13.30 Автор та ведучий: Семенюк Олег Володимирович — Начальник відділу експертизи матеріалів з якості, що подаються на реєстрацію Департаменту фармацевтичної діяльності ДЕЦ. Програма Проблематика формування матеріалів Модулю 3. Якість реєстраційного досьє з урахуванням вимог щодо якості допоміжних
Час проведення: 10.00 – 13.00 Автор і ведуча: Баранова Юлія – тренер, консультант з GMP/GDP, Уповноважена особа, аудитор з практичним досвідом розробки та впровадження систем менеджменту якості відповідно до вимог стандартів GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, понад 20 років досвід роботи у фармацевтичній галузі, в тому числі у виробництві стерильних, імунобіологічних препаратів,
Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгенерировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях
