GMP

Оцінка ризиків виробництва різних ЛЗ на спільному обладнанні

👨‍🏫 Автор та ведучий: Чижов Сергій, тренер, консультант GMP, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я». 🎯 Цільова аудиторія: Співробітники відділів забезпечення якості та валідації, відділів контролю якості, уповноважені особи, співробітники виробничих дільниць та інші співробітники, які задіяні в заходах щодо управління ризиком перехресної контамінації. Програма: Ідентифікація небезпек для пацієнта внаслідок перехресної контамінації. Специфічний

Розробка, підтримка та аналіз функціонування ФСЯ

Час проведення: 10.00 – 13.00 Автор і ведуча: Баранова Юлія – тренер, консультант з GMP/GDP, уповноважена особа, аудитор з практичним досвідом розробки та впровадження систем менеджменту якості відповідно до вимог стандартів GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, понад 20 років досвіду роботи у фармацевтичній галузі, в тому числі у виробництві стерильних, імунобіологічних препаратів, препаратів

Валідація асептичного процесу

Час проведення: 10:00 -13:00 Спікер: Шотурма Петро Васильович, консультант та аудитор GMP. Навчальний матеріал базується на останніх вимогах GMP (Додаток 1 до GMP ЄС) щодо виготовлення та обробки в асептичних. Матеріал занять ґрунтується на досвіді консультанта. За основу взяті чинні правила GMP ЄС та гармонізовані підходи, що застосовуються з урахуванням рекомендацій PDA та PIC/S по валідації асептичного

Виробництво досліджуваних лікарських засобів (IMP – Investigational Medicinal Products) – Поняття та вимоги на основі сучасних міжнародних вимог та настанов

Акція січня “1+1=3” Деталі акції тут: https://sttd.com.ua/ua/akcziya-dekabrya-1-13/ Час проведення: 10.00 – 13.00 Ведучий: Нікітюк Валерій Григорович – к.ф.н., Ph.D., сертифікований експерт / інспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; інспектор, схвалений PIC\S. Основні нормативи \ настанови: Регламент EU (EMA) 536/2014щодо проведення клінічних досліджень лікарських засобів для людини (в частині виробництва досліджуваних лікарських засобів) – Regulation (EU) No 536/2014 of the

Внутрішні аудити та самоінспекції GMP/GDP

Акція січня “1+1=3” Деталі акції тут: https://sttd.com.ua/ua/akcziya-dekabrya-1-13/ Час проведення: 10.00 – 13.00 Автор та ведуча: Віта Денісова – –тренер, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 17 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної системи якості відповідно до вимог GMP. Ціль: Надати учасникам системне розуміння вимог GMP та GDP щодо внутрішнього аудиту, сформувати практичні навички планування,

GMP для ветеринарних препаратів: нормативна база, практика, гармонізація

✏️ Формат: 2 академічні години семірану + круглий стіл 🕔 Час проведення: 10.00-13.00 💰 Участь БЕЗКОШТОВНА Автори  та ведучі: Василь Антоненко – Генеральний директор Асоціації “Ветеринарний Союз” Володимир Чумаченко – старший науковий співробітник Органу з сертифікації продукції, процесів та послуг «Український біологічний центр сертифікації» ( ОС «УБЦС»)  Державного науково-дослідного інституту з лабораторної діагностики та ветеринарно-санітарної

Зворотній зв'язок

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгенерировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях

    Замовити дзвінок