Очищення обладнання та приміщень у виробництві нестерильних лікарських засобів. Процедури очищення, миючі та дезінфікуючі засоби, контроль ефективності процедур очищення та документальне оформлення

Тривалість: 4 академічні годин.

Вартість: 

• 5 000 грн. для 1-го учасника
• 1 250 грн. – 2-й та кожен наступний учасник від компанії

До вартості входить: доступ до відео на каналі YouYube на 30 днів + навчальні матеріали в електронному вигляді + сертифікат.

Курс записано російською мовою.

Для доступу потрібна Google-пошта учасника (із закінченням gmail.com).

Автор та ведуча: Віта Денісова – тренер, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 14 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної системи якості відповідно до вимог GMP.

Ціль:  Отримання теоретичних знань та практичних навичок щодо процесу санітарної підготовки обладнання та приміщень у виробництві нестерильних лікарських засобів, вимог до миючих та дезінфікуючих засобів, збирального інвентарю, методології проведення різних видів очищення. В ході вебінару буде запропоновано приклади складання документів з очищення обладнання та приміщень, а також форми записів для реєстрації виконаних процедур з очищення.

Цільова аудиторія: Даний вебінар буде цікавий та корисний для Уповноважених осіб, керівників та спеціалістів відділу забезпечення якості, контролю якості, керівників та співробітників виробничих підрозділів (начальників виробництв, цехів/ділянок, майстрів, технологів, апаратників та ін. співробітників, задіяних у виробництві), співробітників інженерно -технічного департаменту та відділу головного технолога.

Програма:

1. Терміни та визначення щодо процесів очищення. Актуальність питань очищення у виробництві нестерильних лікарських засобів. Приклади типових GMP-невідповідностей, пов’язаних з процесами очищення.
2. Загальні вимоги підготовки обладнання та приміщень у виробництві нестерильних ЛЗ.
3. Програма санітарної обробки.
4. Технологічні середовища та інженерні комунікації.
5. Миючі та дезінфікуючі засоби. Прибиральний інвентар.
6. Очищення приміщень. Види очищення, об’єкти. Приклад методології оцінки ризиків та присвоєння категорії приміщенням для визначення видів та періодичності очищення.
7. Очищення обладнання. Етапи очищення. Види очищення.
8. Очищення допоміжного обладнання, тари та інструментів.
9. Контроль ефективності очищення.
10. Документування процедур очищення.
11. Приклад СОП з очищення обладнання.