Очистка оборудования и помещений в производстве нестерильных лекарственных средств. Процедуры очистки, моющие и дезинфицирующие средства, контроль эффективности процедур очистки и документальное оформление.

Продолжительность: 4 академических часа.

Стоимость:

• 200 дол. для одного участника от компании,
• 50 дол. – 2-й и каждый последующий участник

В стоимость входит: доступ к видеокурсу на 30 дней + материалы обучения в формате pdf + сертификат.

Для доступа требуется Google-почта участника (с окончанием gmail.com).

Автор и ведущая: Денисова Вита, тренер, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 14 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP.

Цель: Получение теоретических знаний и практических навыков относительно процесса санитарной подготовки оборудования и помещений в производстве нестерильных лекарственных средств, требований к моющим и дезинфицирующим средства, уборочному инвентарю, методологии проведения различных видов очисток. В ходе вебинара будут предложены примеры составления документов по очистке оборудования и помещений, а также формы записей для регистрации выполненных процедур по очистке.

Целевая аудитория: Данный вебинар будет интересен и полезен для Уполномоченных лиц, руководителей и специалистов отдела обеспечения качества, контроля качества, руководителей и сотрудников производственных подразделений (начальников производств, цехов/участков, мастеров, технологов, аппаратчиков и др. сотрудников, задействованных в производстве), сотрудников инженерно-технического департамента и отдела главного технолога.

Программа:

1. Термины и определения относительно вопросов очистки. Актуальность вопросов очистки в производстве нестерильных лекарственных средств. Примеры типовых GMP-несоответствий, связанных с процессами очистки.
2. Общие требования подготовки оборудования и помещений в производстве нестерильных ЛС.
3. Программа санитарной обработки.
4. Технологические среды и инженерные коммуникации.
5. Моющие и дезинфицирующие средства. Уборочный инвентарь.
6. Очистка помещений. Виды очистки, объекты. Пример методологии оценки рисков и присвоения категории помещениям для определения видов и периодичности очисток.
7. Очистка оборудования. Этапы очистки. Виды очисток.
8. Очистка вспомогательного оборудования, тары и инструментов.
9. Контроль эффективности очистки.
10. Документирование процедур очистки.
11. Пример СОП по очистке оборудования.