Очистка оборудования и помещений в производстве нестерильных лекарственных средств. Процедуры очистки, моющие и дезинфицирующие средства, контроль эффективности процедур очистки и документальное оформление.

Формат: 1 день, 4 академических часа.

Время проведения: 10.00 – 13.00

Стоимость:

180 $ при регистрации до 22.01.2024 г. (скидка 10%), 36 $– 2-й и каждый следующий участник

200 $ при регистрации после 22.01.2024 г., 40 $ – 2-й и каждый следующий участник

Автор и ведущая: Денисова Вита, тренер, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 14 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP.

Цель: Получение теоретических знаний и практических навыков относительно процесса санитарной подготовки оборудования и помещений в производстве нестерильных лекарственных средств, требований к моющим и дезинфицирующим средства, уборочному инвентарю, методологии проведения различных видов очисток. В ходе вебинара будут предложены примеры составления документов по очистке оборудования и помещений, а также формы записей для регистрации выполненных процедур по очистке.

Целевая аудитория: Данный вебинар будет интересен и полезен для Уполномоченных лиц, руководителей и специалистов отдела обеспечения качества, контроля качества, руководителей и сотрудников производственных подразделений (начальников производств, цехов/участков, мастеров, технологов, аппаратчиков и др. сотрудников, задействованных в производстве), сотрудников инженерно-технического департамента и отдела главного технолога.

Программа:

1.           Термины и определения относительно вопросов очистки. Актуальность вопросов очистки в производстве нестерильных лекарственных средств. Примеры типовых GMP-несоответствий, связанных с процессами очистки.

2.           Общие требования подготовки оборудования и помещений в производстве нестерильных ЛС.

3.           Программа санитарной обработки.

4.           Технологические среды и инженерные коммуникации.

5.           Моющие и дезинфицирующие средства. Уборочный инвентарь.

6.           Очистка помещений. Виды очистки, объекты. Пример методологии оценки рисков и присвоения категории помещениям для определения видов и периодичности очисток.

7.           Очистка оборудования. Этапы очистки. Виды очисток.

8.           Очистка вспомогательного оборудования, тары и инструментов.

9.           Контроль эффективности очистки.

10.         Документирование процедур очистки.

11.         Пример СОП по очистке оборудования.

Вита Денисова на нашем ЮТЮБе, смотрите, знакомтесь, ТУТ

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях

    Заказать звонок