Робота з рекламаціями, претензіями, відклик продукції з ринку. Практичні приклади документального оформлення та регуляторні очікування
Час проведення: 10.00 – 13.00
💰 Вартість участі:
🔹 4 500 грн. – при реєстрації до 26 серпня (знижка 10%!)
👥 1 125 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії
🔹 5 000 грн. – при реєстрації після 26 серпня
👥 1 250 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника
👩🏫 Автор та ведуча: Віта Денісова – тренер, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 17 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної системи якості відповідно до вимог GMP.
Наявність системи обробки рекламацій/претензій є однією з базових вимог GMP/GDP, а також життєво важливою умовою діяльності будь-якої фармацевтичної компанії, яка бажає досягти успіху та закріпити його.
Метою даного вебінару є отримання теоретичних знань та практичних навичок організації роботи з рекламаціями, претензіями, скаргами, що надходять на підприємство. На вебінарі будуть розглянуті регуляторні вимоги та очікування щодо роботи з рекламаціями та претензіями; застосування принципів ризик-орієнтованого підходу під час розслідування причин претензій; практичні аспекти відкликання продукції з ринку, у тому числі тренувального. Буде представлений аналіз етапів процедури тренувального відкликання та супровідної документації.
У ході вебінару ми визначимо структуру документів щодо роботи з рекламаціями, претензіями, відкликаннями продукції, необхідний комплект форм записів та практичні аспекти їх заповнення.
Цільова аудиторія: для Уповноважених осіб, директорів з якості, керівників та спеціалістів спеціалістів відділів забезпечення та контролю якості, завідувачів складів та інших спеціалістів суб’єктів господарювання, які здійснюють господарську діяльність з виробництва, імпорту лікарських засобів та оптової торгівлі лікарськими засобами.
Програма
- Нормативні вимоги щодо функціонування системи роботи з рекламаціями та претензіями. Регуляторні вимоги та очікування.
- Реєстрація рекламацій/претензій. Оцінка рекламацій/претензій. Приклади форм, що заповнюються.
- Проведення розслідування рекламацій та претензій. Застосування ризик-менеджменту при розслідуванні рекламацій та претензій. Приклади форм, що заповнюються.
- Процедура відкликання продукції з ринку. Порядок поводження з відкликаною продукцією.
- Приклади форм, що заповнюються. Аналіз основних причин виникнення рекламацій.
- Коригувальні та запобіжні дії. Оцінка ефективності відкликання.
- Порядок проведення ефективного тренувального відкликання. Документальне оформлення. Оцінка ефективності тренувального відкликання.
Підписуйетсь на наші соціальні мережі 👇