Работа с рекламациями, претензиями, отзыв продукции с рынка. Практические примеры документального оформления и регуляторные ожидания

Время проведения: 10.00 – 13.00 по Киеву

Стоимость:

• 180 $ при регистрации до 08.11.2024 г. (скидка 10%), 36 $– 2-й и каждый следующий участник
• 200 $ при регистрации после 08.11.2024 г., 40 $ – 2-й и каждый следующий участник

Автор и ведущая: Денисова Вита, тренер, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 14 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP.

Наличие системы обработки рекламаций/претензий является одним из базовых требований GMP/GDP, а также жизненно важным условием деятельности любой фармацевтической компании, которая желают достичь успеха и закрепить его. Целью данного вебинара является получение теоретических знаний и практических навыков организации работы с рекламациями, претензиями, жалобами, поступающими на предприятие. На вебинаре будут рассмотрены регуляторные требования и ожидания в отношении работы с рекламациями и претензиями; применение принципов риск-ориентированного подхода при расследовании причин претензий; практические аспекты отзывов, в том числе тренировочных. Будет представлен разбор этапов процедуры тренировочного отзыва и сопроводительной документации.

В ходе вебинара мы определим структуру документов по работе с рекламациями, претензиями, отзывам продукции, необходимый комплект форм записей и практические аспекты их заполнения.

Целевая аудитория: Данный онлайн-семінар будет интересен и полезен для Уполномоченных лиц, директоров по качеству, руководителей и специалистов отделов обеспечения и контроля качества, заведующих складами и других специалистов субъектов хозяйствования, которые осуществляют хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств и оптовой торговли лекарственными средствами.

Программа:

1. Нормативные требования в отношении функционирования системы работы с рекламациями и претензиями. Регуляторные требования и ожидания.

2. Регистрация рекламаций/претензий. Оценка рекламаций/претензий. Примеры заполняемых форм.

3. Проведение расследования рекламаций и претензий. Применение риск-менеджмента

при расследовании рекламаций и претензий. Примеры заполняемых форм.

4. Процедура отзыва продукции с рынка. Порядок обращения с отозванной продукцией.

Примеры заполняемых форм. Анализ основных причин возникновения рекламаций.

Корректирующие и предупреждающие действия. Оценка эффективности отзыва.

5. Порядок проведения эффективного тренировочного отзыва. Документальное оформление. Оценка эффективности тренировочного отзыва.