Розробка, впровадження та застосування постійно діючих процедур, заснованих на принципах НАССР

Акція до Нового року !

Кожен 3-й учасник від компанії навчається БЕЗКОШТОВНО!

Вартість:

• 5 400 грн. при реєстрації до 09.12.2024 р. (знижка 10%), 1 080 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
• 6 000 грн. при реєстрації після 09.12.2024 р., 1 200 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Автори та ведуча:  Віта Денісова – тренер, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 14 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної системи якості відповідно до вимог GMP.

Мета: Метою даного онлайн-семінару є отримання теоретичних знань та практичних навичок впровадження НАССР (англ. Hazard Analysis and Critical Control Points) – система аналізу ризиків, небезпечних чинників і контролю критичних точок. На вебінарі будуть розглянуті регуляторні вимоги застосування підходів НАССР для забезпечення безпеки продукції.

У ході навчання ми визначимо структуру документів в системі НАССР, необхідний комплект форм записів та практичні аспекти їх заповнення.

Цільова аудиторія: для працівників, які приймають участь у впровадженні системи НАССР на підприємствах.

Програма

1. Розробка та впровадження програм-передумов системи НАССР. Перелік та зміст обов’язкових програм, рекомендації до розробки програм-передумов.

2.  Документація системи НАССР. Ведення записів.

3. Етапи впровадження процедур, заснованих на принципах НАССР. Створення групи НАССР. Функції групи НАССР. Приклади документів.

4. Складання опису продукту. Розробка блок-схеми технологічного процесу. Перевірка блок-схеми виробничого процесу. Приклади форм записів.

5. Аналіз небезпечних факторів, визначення відповідних заходів і контролю. Приклади форм записів.

6. Визначення критичних контрольних точок. Процедури моніторингу. Валідація та верифікація плану НАССР. Приклади форм записів.

Доступ до онлайн-платформи лише зареєстрованим учасникам через особистий Google-акаунт.

Під кожним відео будуть розміщені відповідні презентації та додаткові інформаційні матеріали (якщо про них згадувалося у відео).

Зворотній зв’язок з викладачем: під кожним відео буде розміщено посилання на чат (можна обрати чат одного або декілька месенджерів). В чаті учасники можуть писати свої запитання текстом або голосом аудіо файл). Після того, як в чаті з’являється запитання, викладач відповідає на нього впродовж дня або на наступний день (відповідь текстом, голосом або додатковим відео). Також можливий варіант безпосереднього созвону в месенджері з викладачем для обговорення питань.

Термін навчання: 3 дні (впродовж 3 днів учасники мають переглянути навчальні відео та обговорити з викладачем всі питання в ході спілкування в чаті).

Для участі потрібна gmail-адреса учасника.

На нашому каналі YouTube можна ознайомитися з іншими заходами лектора – Плейлист Віта Денісова