Разработка, внедрение и применение постоянно действующих процедур, основанных на принципах НАССР
Акция к Новому году!
Каждый 3-й участник от компании учится БЕСПЛАТНО!
Стоимость:
- 225 $ при регистрации до 09.12.2024 г. (скидка 10%), 45 $– 2-й и каждый следующий участник
- 250 $ при регистрации после 09.12.2024 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник
Автор и ведущая: Денисова Вита, тренер, консультант по GMP/GDP, HACCP, аудитор, более 14 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP.
Целью данного онлайн-семинара является получение теоретических знаний и практических навыков внедрения НАССР (англ. Hazard Analysis and Critical Control Points) – система анализа рисков, опасных факторов и контроля критических точек. На вебинаре будут рассмотрены регуляторные требования по применению подходов НАССР для обеспечения безопасности продукции.
В ходе онлайн-семинара определим структуру документов в системе НАССР, необходимый комплект форм записей и практические аспекты их заполнения.
Целевая аудитория: для сотрудников, которые принимают участие во внедрении системы НАССР на предприятиях.
Программа
1. Разработка и внедрение программ-предпосылок системы НАССР. Перечень и содержание обязательных программ, рекомендации по разработке программ-предпосылок.
2. Документация системы НАССР. Ведение записей.
3. Этапы внедрения процедур, основанных на принципах НАССР. Создание группы НАССР. Функции группы НАССР. Примеры документов.
4. Составление описания продукта. Разработка блок-схемы технологического процесса Проверка блок-схем производственного процесса. Примеры форм записей.
5. Анализ опасных факторов, определение соответствующих мер и контроля. Примеры форм записей.
6. Определение критических контрольных точек. Процедуры мониторинга. Валидация и верификация плана НАССР. Примеры форм записей.
На нашем канале YouTube можно ознакомиться с другими мероприятиями лектора — Плейлист Вита Денисова