Рекламації та претензії. Відгук продукції

Рекламації та претензії. Побудова ефективної системи роботи з рекламаціями/претензіями підприємств-виробників та компаній-дистриб’юторів. Відгук продукції з ринку. Практичні приклади проведення ефективного тренувального відкликання продукції з ринку

Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class

Автор та ведуча: Баранова Юлія – начальник відділу забезпечення якості, тренер з практичним досвідом розробки та впровадження систем менеджменту якості відповідно до вимог стандартів GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000. Досвід роботи у фармацевтичній галузі понад 20 років, у тому числі у виробництві стерильних, імунобіологічних препаратів, препаратів біологічного походження, технічний експерт ДП «Харківстандартметрологія».

Цілі курсу: Основою курсу є теоретична частина, завдяки якій ви зможете знайти відповіді на найважливіші питання щодо організації та покращення ефективної системи обробки скарг, претензій та відкликання продукції з ринку відповідно до поточних вимог GMP. Ви ознайомитеся з вимогами до процесу управління рекламаціями та претензіями, вивчіть алгоритм розслідування рекламацій та претензій, ключових принципів проведення та оцінки ефективності відкликання продукції з ринку, отримайте практичні приклади оформлення рекламацій, а також розгляньте основні аспекти тренувального відкликання.

Практична частина курсу представлена прикладами та зразками документів, а також тестами та практичними завданнями.

Курс призначений для: Уповноважених осіб, директорів з якості, керівників та спеціалістів відділів управління (забезпечення) та контролю якості, завідувачів складів. Курс також призначений для тих, хто хоче систематизувати свої знання та оновити їх за допомогою нових стандартів та поточних практик.

Для участі потрібна gmail-адреса учасника.

Програма:

1. Основні нормативні вимоги GMP та GDP щодо функціонування системи роботи з рекламаціями та претензіями (законодавство EU, США FDA, ЄАЕС).

2. Управління рекламаціями/претензіями. Роль Уповноваженої особи. Процедура реєстрації та оцінки рекламацій/претензій. Класифікація дефектів якості. Приклади форм, що заповнюються.

3. Розслідування рекламацій та претензій. Проведення аналізу основних причин та розробка коригувальних та запобіжних дій. Застосування ризик-менеджменту під час розслідування рекламацій та претензій. Практичні приклади.

4. Процедура відкликання продукції з ринку. Порядок поводження з відкликаною продукцією. Приклади форм, що заповнюються. Аналіз основних причин виникнення рекламацій. Оцінка ефективності відкликання.

5. Порядок проведення ефективного тренувального відкликання. Супровідне документальне оформлення. Приклади невідповідностей, виявлених у процесі інспекційної перевірки щодо рекламацій/претензій та відкликання продукції з ринку.

6. Практичні завдання та тести.

7. Відповіді на запитання слухачів.

По кожному розділу:

• Відеопрезентація (30 хвилин)
• Презентація у pdf
• Додаткова онлайн-література
• Запитання викладачеві
• Завдання з усіх тем.

💰 Вартість:
🔹 8 000 грн. – для 1-го учасника від компанії
👥 2 500 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника