Утверждение маркировки упаковки лекарственных средств: практические советы
В современном мире упаковка лекарственного средства это не только способ сберечь качество продукта при транспортировке и хранении. Она является одним из носителей имиджа и важной частью бренда. Для информирования потребителя о содержимом и способе его применения на упаковку наносится маркировка словесная, цифровая, изобразительная, символическая информация. Как показывает практика, в ряде случаев маркировка может использоваться и для профилактики ошибок, связанных с использованием лекарственных препаратов, а также для защиты от фальсификации.
Автор и ведущий: Лысенко Виктор, медицинский директор JLC «Xantis Pharma», эксперт в области регистрации ЛС, опыт работы в Регуляторных органах Украины.
В ходе семинара освещались вопросы:
1. Законодательные требования
2. Особенности маркировки для различных типов лекарственных средств
3. Штрих-коды
4. Шрифт Брайля
5. Вопросы дизайна
6. Этапы взаимодействия с производителем ГЛС/утверждение оригинал макетов/верстка
7. Особенности размещения макетов в базе Государственной службы Украины по лекарственным средствам и