Фармацевтическая разработка, основные подходы при разработке различных лекарственных форм, оценка рисков
В июле учиться выгодно!
Каждый 3-й участник от одного предприятия — БЕСПЛАТНО!
⏰ Время проведения: 10:00 – 14:00 по киевскому времени
💰 Стоимость участия:
🔹 180 дол. – при регистрации до 7 июля (скидка 10%!)
👥 45 дол. – для второго и каждого следующего участника от одной компании
🔹 200 дол. – при регистрации после 7 июля
👥 50 дол. – для второго и каждого следующего участника
👨🏫 Автор и ведущий: Семенюк Олег Владимирович — начальник отдела экспертизы материалов по качеству, подаваемых на регистрацию, Департамента фармацевтической деятельности ГЭЦ.
ПРОГРАММА
- Роль фармацевтической разработки при формировании материалов Модуля 3. Качество регистрационного досье. Основные подходы к фармацевтической разработке
- Расширенный и традиционный подходы к разработке
- Аспекты оценки качества активного фармацевтического ингредиента и готового лекарственного средства в процессе разработки
- Комплексный анализ рисков при выборе исходных материалов
- Пути решения типичных проблем и практические рекомендации
- Оценка рисков разработки на примере дженериков и гибридных ЛС, опираясь на рекомендации ICH
- Основные риски на этапе разработки формуляций. Влияние разработки и контроля критических параметров процесса на стратегию контроля качества лекарственного средства на протяжении всего его жизненного цикла
- Обсуждение локальных особенностей, характерных для Украины
- Подведение итогов. Обобщение рекомендаций. Ответы на вопросы
📲 Подписывайтесь на наши соцсети 👇