Холодовая цепь. Надлежащее обеспечение на основе результатов валидации

Время проведения: 10.00 – 13.00 по киевскому времени

4 бала БПР
Код мероприятия БПР: 1015235

💰 Стоимость участия:
🔹180 $ при регистрации до 15 октября (скидка 10%),
👥45 $– 2-й и каждый следующий участник

🔹 200 $ при регистрации после 15 октября
👥 50 $ – 2-й и каждый следующий участник

👨‍🏫 Автор и ведущий: 
Кузьмицкий Кирилл Владимирович – специалист по вопросам систем обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования (вентиляционных систем, систем климатообеспечения, камер холодильных, шкафов холодильных, термоконтейнеров, транспортных средств) и компьютеризированных систем (управления складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний. Более 10 лет опыта в фармацевтической сфере, опыт работы начальником ООК и УЛ.

Программа

1. Обзор действующих нормативных документов
1.1. Стандарты надлежащей практики (GMP, GDP, GSP).
1.2. Рекомендации ВОЗ по хранению и транспортировке лекарственных средств.

2. Климатическое оборудование
2.1. Требования действующего законодательства.
2.2. Влияние на результаты картирования.
2.3. Валидация.

3. Картирование (помещения, камеры, шкафы, транспортные средства)
3.1. Требования действующего законодательства.
3.2. Картирование помещений, шкафов, камер, транспортных средств.
3.3. Выбор точек контроля для размещения измерительного оборудования при составлении температурной карты.

4. Изотермический контейнер
4.1. Валидация.
4.2. Выбор точек контроля для размещения измерительного оборудования при проведении валидационных испытаний.

Подписывайтесь на наши соц.сети 👇