Холодовий ланцюг. Належна організація за результатами валідації
Час проведення: 10.00 – 13.00
Автор та ведучий: Кузьмицький Кирило Володимирович – спеціаліст з питань систем забезпечення якості, валідації різного інженерного обладнання (вентиляційних систем, систем кліматозабезпечення, камер холодильних, шаф холодильних, термоконтейнерів, транспортних засобів) та комп’ютеризованих систем (керування складом, моніторинг мікрокліматичних умов, аварійне оповіщення). Понад 10 років досвіду у фармацевтичній сфері, досвід роботи начальником ВЗЯ та УО.
Програма
- Огляд діючих нормативних документів
- Стандарти належної практики (GMP, GDP, GSP).
- Рекомендації ВООЗ щодо зберігання та транспортування лікарських засобів.
- Кліматичне обладнання
- Вимоги чинного законодавства.
- Вплив на результати картування.
- Валідація.
- Картування (кімнати, камери, шафи, транспортні засоби)
- Вимоги чинного законодавства.
- Картографування кімнат, шаф, камер, транспортних засобів.
- Вибір точок контролю за розміщенням вимірювального обладнання при складанні карти температури.
- Ізотермічний контейнер
- Валідація
- Вибір точок контролю за розміщенням вимірювального обладнання під час проведення валідаційних випробувань.
💰 Вартість участі:
🔹 5 000 грн. – при реєстрації до 27 жовтня
👥 1 500 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії
🔹 6 000 грн. – при реєстрації після 27 жовтня
👥 2 000 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника
Підписуйетсь на наші соціальні мережі 👇