Рекомендації фармацевтичним компаніям по роботі у випадку розриву функцій регуляторних органів після 01.01.2027

Час проведення: 10.00 – 13.00

 Автор та ведучий:  Сергій Сур, доктор фарм. наук, Директор (із взаємодії з регуляторними органами)  «АРТЕРІУМ ЛТД.» (2025-2026)

Закон України «Про лікарські засоби» № 2469-IX від 28.07.2022 р. передбачає,  що з 01.01.2027 р. всі функції регулювання лікарських засобів буде здійснювати новий Орган державного контролю.

Відповідно, після 01.01.2027 МОЗ, Держлікслужба і ДЕЦ вже не матимуть законних підстав і повноважень здійснювати регуляторні функції щодо реєстрації, ліцензування, клінічних досліджень, фармаконагляду, державного контролю ЛЗ, ведення державних реєстрів тощо. 

Постанова КМУ від 04 червня 2026 р. № 739 «Деякі питання утворення Українського фармацевтичного агентства (УФА)» дала точку відліку і додаткову інформацію для уточнення послідовності і тривалості подальших етапів дій МОЗ та КМУ по створенню УФА.

Згідно наших розрахунків, є висока ймовірність, що процес створення УФА не буде завершено до 01.01.2027. Натомість, при оптимістичному сценарії реалізації цього проєкту, робота УФА може розпочатися з 1 серпня 2027 р.

Тобто, існує високий ризик порушення принципу безперервності регуляторних функцій в фармацевтичному секторі України протягом кількох місяців 2027 року, коли попередні регуляторні органи вже не зможуть виконувати свої функції, а УФА ще не зможе це робити

В доповіді планується обговорення ризиків спроможності поточних регуляторів здійснювати повноваження і виконувати функції регулювання ЛЗ до початку роботи УФА.

Також будуть надані рекомендації фармацевтичним компаніям по мінімізації таких ризиків для бізнесу.

💰 Вартість участі:
🔹 5 000 грн. – при реєстрації до 17 вересня
👥 1 500 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії

🔹 6 000 грн. – при реєстрації після 17 вересня
👥 2 000 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника