GVP. Планування, розробка та написання Періодично оновлюваного звіту з безпеки (PSUR): помилки , виклики та шляхи подолання

Тривалість: 8 академічних годин.

Вартість: 

• 7 000 грн. для 1-го учасника
• 6 300 грн. – 2-й та кожен наступний учасник від компанії

До вартості входить: доступ до відео на каналі YouYube на 30 днів + навчальні матеріали в електронному вигляді + сертифікат.

Курс записано російською мовою.

Для доступу потрібна Google-пошта учасника (із закінченням gmail.com).

👩‍🏫 Автор та ведуча: Кордеро Галина Андріївна – Уповноважена особа, відповідальна за фармаконагляд АТ «Фармак» з 2011 року, експерт з питань фармаконагляду, тренер, консультант.

Програма

1. Введення в PSUR: основні принципи та регуляторні
2. Процес планування PSUR: що , коли і як
3. Помилки на етапі планування PSUR
4. Процес генерації PSUR: збір , обробка та аналіз даних
5. Процес написання PSUR: структура, ключові розділи , помилки
6. Регуляторні вимоги та стратегія взаємодії з регуляторами
7. Забезпечення якості PSUR: як уникнути помилок

Підписуйетсь на наші соціальні мережі 👇