Валідація та верифікація технологічного процесу
Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class
Автор та ведучий: Чижов Сергій, тренер, консультант GMP, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Для участі потрібна gmail-адреса учасника.
Метою онлайн-класу є навчання та консультаційна допомога у проведенні валідації та верифікації технологічних процесів у регульованій сфері GMP.
Навчання в онлайн-класі це не лише навчальні матеріали (короткі відеолекції, презентації, тести), а й спілкування з викладачем, що дозволяє обговорити питання та завдання, які стоять перед учасниками онлайн-класу в їхній безпосередній роботі на конкретному фармацевтичному підприємстві.
Програма:
Тема 1: Вимоги GMP до валідації та верифікації технологічного процесу
Тема 2: Роль фармацевтичної розробки у успішній валідації технологічного процесу
Тема 3: Критичні параметри процесу та критичні показники якості проміжної та готової продукції
Тема 4: Оцінка стабільності та відтворюваності процесу за допомогою контрольних карток Шухарта
Тема 5: Розробка протоколу первинної валідації технологічного процесу
Тема 6: Розробка протоколу поточної верифікації технологічного процесу
Тема 7: Оцінка необхідності ревалідації технологічного процесу
Навчальні матеріали онлайн-класу: відео-уроки, презентації, додаткові інформаційні матеріали на сайті онлайн-класу.
Зворотній зв’язок із викладачем: спілкування з викладачем відбувається в чаті онлайн-класу. Після появи в чаті питання від учасника, викладач відповідає на нього протягом дня або наступного дня (відповідь текстом, голосом або додатковим відео). Також можливий варіант безпосереднього дзвінка у месенджері з викладачем для обговорення питань.
Термін навчання: 3 дні (протягом 3 днів учасники повинні переглянути навчальні відео та обговорити з викладачем усі питання під час спілкування у чаті).
💰 Вартість участі:
🔹 7 000 грн. – при реєстрації до 29 квітня
👥 2 000 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії
🔹 8 000 грн. – при реєстрації після 29 квітня
👥 2 500 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника
Онлайн-клас функціонує на постійній основі, що дозволяє індивідуально підібрати оптимальний час для участі в онлайн-класі.