Допоміжні речовини. Оцінка нових підходів до якості допоміжних речовин з боку провідних регуляторних органів. Оновлені вимоги та їх імплементація в Україні

Навчальний онлайн-семінар з основних аспектів спеціалізованої оцінки матеріалів реєстраційного досьє

Акція грудня “1+1=3”

Деталі акції тут: https://sttd.com.ua/ua/akcziya-dekabrya-1-13/

Час проведення: 10.00 – 13.30

Автор та ведучий: Семенюк Олег Володимирович — Начальник відділу експертизи матеріалів з якості, що подаються на реєстрацію Департаменту фармацевтичної діяльності ДЕЦ.

Програма

1. Проблематика формування матеріалів Модулю 3. Якість реєстраційного досьє з урахуванням вимог щодо якості допоміжних речовин.
   • Оцінка ризиків формуляції та ексципіентів на етапі фармацевтичної розробки.
   • Основні ризики на етапі розробки формуляцій.
   • Критичні аспекти якості допоміжних речовин та готового лікарського засобу в залежності від лікарської форми.
2. Типові недоліки, які виявляються при розгляді матеріалів Модулю 3. Якість, щодо оцінки якості ексципієнтів
   • Формування специфікацій якості готового лікарського засобу в контексті вимог щодо якості ексципієнтів.
   • Обговорення та практичні рекомендації, відповіді на запитання

💰 Вартість участі:
🔹 4 500 грн. – при реєстрації до 20 листопада (знижка 10%!)
👥 1 125 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії

🔹 5 000 грн. – при реєстрації після 20 листопада
👥 1 250 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника