Фармаконадзор. Консультирование и аутсорсинг.

  • Разработка СОП (Стандартных операционных проwедур) с шаблонами, логами и формами к ним, необходимым для функционирования системы фармаконадзора, как на глобальном уровне так и на локальном;
  • Написание Мастер-Файла Системы Фармаконадзора;
  • Написание ПОБЛС (периодических обновляемых отчетов по безопасности ЛС);
  • Аудит системы фармаконадзора с отчетом и подготовкой CAPA (Корректирующих и Предупреждающих действий); с проведением повторного аудита;
  • Мониторинг медицинской научной литературы и сайтов регуляторных органов;
  • Управление сигналами по безопасности;
  • Проведение GAP анализа (экспертизы) системы качества системы фармаконадзора;
  • Проведение индивидуальных консультаций по обеспечению комплаентности деятельности по фармаконадзору уполомоченного лица ответственного за фармаконадзор/контактного лица ответственного за фармаконадзор

Больше информации в разделе ФАРМАКОНАДЗОР

Последние отзывы

Дякую за цікавий, добре організований семінар, високий рівень компетентності лектора. Компанії бажаю подальшого розвитку та плідної співпраці.
Соколовська Вікторія, Начальник МБЛ, ВКЯ, СУІП ТОВ «Сперко Україна»
Матеріал викладено у доступній формі. Здобули практичні навички проведення розрахунків визначення активності антибіотиків.
Березовчук Світлана, науковий співробітник, ДУ «ІГЗ ім. О.М. Марзєєва НАМНУ»
Інформація доступно та докладно викладена. Корисно, зрозуміло та цікаво.
Бабушкіна Оксана, старший біолог групи біологічного аналізу, ТОВ «Фармекс Груп»

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях