Фармаконадзор. Консультирование и аутсорсинг.
- Разработка СОП (Стандартных операционных проwедур) с шаблонами, логами и формами к ним, необходимым для функционирования системы фармаконадзора, как на глобальном уровне так и на локальном;
- Написание Мастер-Файла Системы Фармаконадзора;
- Написание ПОБЛС (периодических обновляемых отчетов по безопасности ЛС);
- Аудит системы фармаконадзора с отчетом и подготовкой CAPA (Корректирующих и Предупреждающих действий); с проведением повторного аудита;
- Мониторинг медицинской научной литературы и сайтов регуляторных органов;
- Управление сигналами по безопасности;
- Проведение GAP анализа (экспертизы) системы качества системы фармаконадзора;
- Проведение индивидуальных консультаций по обеспечению комплаентности деятельности по фармаконадзору уполомоченного лица ответственного за фармаконадзор/контактного лица ответственного за фармаконадзор
Больше информации в разделе ФАРМАКОНАДЗОР