GCP. Оценка рисков на этапах подготовки, организации и проведения клинических испытаний. Фазы и дизайн исследований. Виды и объем клинических испытаний для разных групп препаратов

Автор и ведущая: Ковтун Людмила, кандидат мед.наук, тренер\консультант  по вопросам GCP.

Формат: 2 дня, 8 ак.часов

Скидки: 5% за регистрацию до 3.02.2022 г.

В программе:

1. Клинические испытания в Украине. Нормативно-правовое регулирование проведения клинических испытаний в период пандемии COVID-19 / Clinical trial regulation in Ukraine.

2. Фазы и дизайн клинических испытаний / Phases and design of clinical trials

3. Виды и объем клинических испытаний для разных групп препаратов / Scope of clinical trials for different groups of drugs.

4. Оценка рисков на этапах подготовки, организации и проведения клинического испытания  / Risk assessment at the stages of preparation, organization and conduct of a clinical trial.

5. Надлежащая клиническая практика (GCP). Соблюдение принципов GCP в период пандемии COVID-19 /Good Clinical Practice (GCP)

6. Обязанности спонсора при организации и проведении клинических испытаний Sponsor’s responsibilities of preparation, organization and conduct a clinical trial.

7. Ответы на вопросы /Answers to questions.

Программа в формате Word для украинских слушателейfarm_programma_fevral_ukr_2022Завантажити

Программа в формате Word для иностранных слушателейfarm_programma_fevral_in_2022Завантажити