GDP. Управління якістю. Створення системи управління якістю дистрибутора
Мова: українська
Формат: 1 день, 4 академічні години
Час проведення: 10.00 – 13.00
Вартість:
– 4050 грн. при реєстрації до 08.02.2024 р. (знижка 10%), 810 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
– 4500 грн. при реєстрації після 08.02.2024 р., 900 грн. – 2-й і кожен наступний учасник
Автор і ведуча: Білоусова Оксана, експерт\аудитор з питань ліцензування та сертифікації фармацевтичних виробництва та дистрибуції, GMP\GDP інспектор, схвалений PIC\S.
В рамках семінару будуть розглянуті питання щодо створення та підтримання роботи системи управління якістю дистрибутора.
Будуть надані рекомендації щодо системи документації дистрибутора, визначення та розподілу обов’язків між відповідальними працівниками підприємства.
Будуть розглянуті основні критичні стадії процесів дистрибутора, належне документування змін, які можуть вплинути на діяльність підприємства. Загальні підходи оцінки ризиків для процесів, які можуть вплинути на якість лікарських засобів.
Цільова аудиторія: Семінар розрахований на керівників суб’єктів господарювання з питань якості лікарських засобів, уповноважених осіб дистрибуторів, завідувачів фармацевтичних складів.
Програма семінару
- Основні підходи при створенні системи управління якості дистрибутора.
- Управління якими критичні стадії процесів дистрибутора має забезпечувати система управління якістю:
- Роль керівництва дистрибутора в системі управління якістю підприємства.
- Контроль та огляд будь-якої зовнішньої (аутсорсингової) діяльності.
- Огляд та моніторинг системи якості з боку керівництва.
- Управління ризиками для якості, як процес для загального оцінювання, контролю, інформування та огляду ризиків для забезпечення якості лікарських засобів.
- Запитання-відповіді.
Познайомитись з Оксаною Білоусовою можно на нашому ютюбі, плей лист ОКСАНА БІЛОУСОВА