ГФУ (ЕФ) Общие исследования по микробиологии: 5.1.3. Эффективность антимикробного консервирующего действия – подробно о нюансах проведения и интерпретации результатов теста. Подходы к определению бактерицидной, спороцидной, фунгицидной и дрожжецидной активности антисептических лекарственных средств и дезинфектантов согласно требований ГФУ (ЕФ) 5.1 .11. и соответствующих стандартов

Продолжительность: 8 академических часов.

Стоимость:

• 250 дол. для одного участника от компании,
• 63 дол. – 2-й и каждый последующий участник

В стоимость входит: доступ к видеокурсу на 30 дней + материалы обучения в формате pdf + сертификат.

Для доступа требуется Google-почта участника (с окончанием gmail.com).

Авторы и ведущие: 

• Дунай Елена Вячеславовна, к.ф.н., начальник Департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений» (ТОВ «НЦРВ»), старший научный сотрудник ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (ГП «Фармакопейный центр»), г. Харьков
• Жемерова Екатерина Георгиевна, к.ф.н., директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств».

На вебинаре рассмотрим вопросы изучения эффективности антимикробного консервирующего действия, в частности факторы, влияющие на эффективность, и все нюансы подготовки и проведения испытаний. Также поговорим о методах изучения эффективности антисептиков и дезинфектантов согласно действующим стандартам Украины.

Программа:

1. 5.1.3. Испытание эффективности антимикробного консервирующего действия как один из этапов фармацевтической разработки некоторых лекарственных средств:
   • нормативная документация,
   • некоторые факты об антимикробных консервантах – краткий обзор используемых веществ, основные механизмы действия,
   • в каких случаях и для чего антимикробные консерванты могут входить в состав лекарственных средств,
   • в каких случаях и для каких лекарственных средств необходимо проведение теста,
   • факторы, влияющие на эффективность антимикробного консервирующего действия (состав лекарственного средства; упаковочные, укупорочные и комплектующие материалы, температура хранения и т.п.),
   • подготовка и проведение испытания (тест-микроорганизмы, методы испытания, питательные среды, растворители/разбавители, которые используют для проведения испытания, разработка методики испытания числа жизнеспособных клеток микроорганизмов в инокулированных образцах, экспериментальное проведение исследования, учет и интерпретация результатов),
   • критерии приемлемости для оценки эффективности антимикробного консервирующего действия.
2. 5.1.11. Определение бактерицидной, фунгицидной и дрожжоцидной активности антисептических лекарственных средств:
   • подготовка и проведение испытания (тест-микроорганизмы, методы испытания, питательные среды, растворы, которые используют для проведения испытания, разработка методики испытания числа жизнеспособных клеток микроорганизмов в инокулированных образцах, экспериментальное проведение исследования, учет и интерпретация результатов),
   • критерии приемлемости для оценки бактерицидной, фунгицидной и дрожжецидной активности антисептических лекарственных средств.
3. Подходы к определению бактерицидной, фунгицидной и дрожжоцидной, спороцидной активности дезинфектантов согласно действующим Государственным стандартам Украины:
   • нормативные ссылки,
   • суть метода,
   • основное тест-микроорганизмы, методы испытания, питательные среды, растворы и прочее, которые используют для проведения испытания, подходы к проведению экспериментального исследования, учет и интерпретация результатов,
   • критерии приемлемости.