QL. ДФУ (ЄФ) Загальні дослідження з мікробіології: 5.1.3. Ефективність антимікробної консервуючої дії – детально про нюанси проведення та інтерпретації результатів тесту. Підходи до визначення бактерицидної, спороцидної, фунгіцидної та дріжджоцидної активності антисептичних лікарських засобів та дезінфектантів згідно вимог ДФУ (ЄФ) 5.1.11. та відповідних стандартів

Тривалість: 8 академічних годин.

Вартість: 

• 7 000 грн. для 1-го учасника
• 1 750 грн. – 2-й та кожен наступний учасник від компанії

До вартості входить: доступ до відео на каналі YouYube на 30 днів + навчальні матеріали в електронному вигляді + сертифікат.

Курс записано російською мовою.

Для доступу потрібна Google-пошта учасника (із закінченням gmail.com).

Автори та ведучі: 

• Дунай Олена В’ячеславівна, к.ф.н., начальник Департаменту мікробіологічних досліджень ТОВ «Науковий центр розробок і впроваджень» (ТОВ «НЦРВ»), старший науковий співробітник ДП “Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів” (ДП «Фармакопейний центр»), м. Харків
• Жемерова Катерина Георгіївна, к. фарм. н., директор ТОВ «Науковий центр розробок і впроваджень» (ТОВ «НЦРВ»), провідний науковий співробітник ДП “Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів” (ДП «Фармакопейний центр»), м. Харків.

На вебінарі розглянемо питання щодо вивчення ефективності антимікробної консервувальної дії, зокрема фактори, які впливають на ефективність, та всі нюанси підготовки та проведення випробування. Також поговоримо про методи вивчення ефективності антисептиків та дезінфектантів згідно діючих стандартів України.

Програма:

1. 5.1.3. Випробування ефективності антимікробної консервувальної дії як один з етапів фармацевтичної розробки деяких лікарських засобів:
   • нормативна документація,
   • деякі факти про антимікробні консерванти – короткий огляд речовин, що використовують, основні механізми дії,
   • в яких випадках і для чого антимікробні консерванти можуть входити до складу лікарських засобів,
   • в яких випадках і для яких лікарських засобів необхідне проведення тесту,
   • фактори, які впливають на ефективність антимікробної консервувальної дії (склад лікарського засобу; пакувальні, закупорювальні та комплектувальні матеріали, температура зберігання, тощо),
   • підготовка та проведення випробування (тест-мікроорганізми, методи випробування, живильні середовища, розчинники/розріджувачі, які використовують для проведення випробування, розробка методики випробування числа життєздатних клітин мікроорганізмів в інокульованих зразках, експериментальне проведення дослідження, облік та інтерпретація результатів),
   • критерії прийнятності для оцінки ефективності антимікробної консервувальної дії.
2. 5.1.11. Визначення бактерицидної, фунгіцидної та «дріжджоцидної» активності антисептичних лікарських засобів:
   • підготовка та проведення випробування (тест-мікроорганізми, методи випробування, живильні середовища, розчини, які використовують для проведення випробування, розробка методики випробування числа життєздатних клітин мікроорганізмів в інокульованих зразках, експериментальне проведення дослідження, облік та інтерпретація результатів),
   • критерії прийнятності для оцінки бактерицидної, фунгіцидної та «дріжджоцидної» активності антисептичних лікарських засобів.
3. Підходи до визначення бактерицидної, фунгіцидної та «дріжджоцидної», спороцидної активності дезінфектантів згідно діючих Державних стандартів України:
   • нормативні посилання,
   • суть методу,
   • основне про тест-мікроорганізми, методи випробування, живильні середовища, розчини і таке інше, що використовують для проведення випробування, підходи до проведення експериментального дослідження, облік та інтерпретація результатів,
   • критерії прийнятності.