Отзыв об обучении: С нетерпением тренеры GMP компании ООО «Такеда Фармасьютикалс» (завод в Ярославле) ожидали обучение от компании STD, так как в соответствии с внутренней процедурой тренеры должны получать дополнительное обучение по GMP, сверх того обучения, которое получают обычные сотрудники.В учебную группу вошли представители различных подразделений (производства, контроля качества, обеспечения качества, инженерных служб, логистики и
25-26 сентября 2014 г. – «Схема и организация работы R&D от получения технического задания до внедрения в производство», 3 октября 2014 г. – «Экологический надзор за сточными водами предприятий Киева – правила и нормы», 16-17 октября 2014 г. – «Исследование биоэквивалентности ЛС».
25-26 сентября 2014 г. – «Схема и организация работы R&D от получения технического задания до внедрения в производство», 3 октября 2014 г. – «Экологический надзор за сточными водами предприятий Киева – правила и нормы», 16-17 октября 2014 г. – «Исследование биоэквивалентности ЛС».
Семинар познавательный, очень много информации, которая будет применена в работе отдела контроля качества. Получила ответы на многие из задаваемых вопросов. Спасибо.
Автор и ведущий семинара Кузьмицкий Кирилл Владимирович – Начальник отдела управления качеством ООО “Фарма Лайф” (г. Львов), Уполномоченное лицо по обеспечению качества, опыт работы в фармацевтический отрасли: 10 лет.. Опыт по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования (вентиляционных систем, систем климатообеспечения, камер холодильных, шкафов холодильных, термоконтейнеров, транспортных средств), лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управления складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.
В семинаре «Компьютеризированные системы в разрезе требований GMP. Практические подходы к валидации КС» приняли участие сотрудники ведущих фарм.предприятий Украины ПАО «Фармак», ПАО «Киевмедпрепарат», ООО «Гледфарм ЛТД», КБ «Феофания», ЧАО «ФФ «Дарница», ОДО «Интерхим».
В ноябре 2014 г. планируется повторение семинара.
Тема семинара «Регистрационное досье в международно признаваемом формате CTD. Фармацевтическая часть – Модуль 3. Фармацевтическая разработка и качество – современные подходы к формированию фармацевтической части регистрационного досье. Риск-ориентированный подход при разработке лекарственных средств в соответствии с рекомендациями ICH» заинтересовала сотрудников ведущих предприятий России, Молдовы, Узбекистана.
Абсолютно новый семинар Макаренко А.Г. собрал положительные отзывы слушателей и будет добавлен в список наших регулярных мероприятий. Отзывы можно прочесть на странице отзывов.
В ходе семинара были рассмотрены вопросы:
Качество лекарственных средств в глобализованном мире: фокус на активные фармацевтические ингредиенты.
Усиление регуляторной политики в области качества активных фармацевтических ингредиентов.
Требования GMP для активных фармацевтических ингредиентов.
Процедура сертификации активных фармацевтических ингредиентов на соответствие монографии Европейской Фармакопеи.
Исследования активных фармацевтических ингредиентов на этапе фармацевтической разработки.
Процедура государственной регистрации активных фармацевтических ингредиентов.
Порядок предоставления информации по активному фармацевтическому ингредиенту в материалах регистрационного досье.
Новый порядок внесения изменений в материалы регистрационного досье по активному фармацевтическому ингредиенту.
Один из отзывов о семинаре: “Получено много полезной информации, семинар прошел на одном дыхании, все очень интересно и непринужденно. Большое спасибо!”
В начале июня 2014 г. в СПБ и Москве прошли авторские семинары «Система управления рисками (Quality Risk Management) фармацевтической компании.
Стратегия управления рисками, основные инструменты и практические модели в соответствии с рекомендациями EMA, PIC/S, WHO, ICH. Интерпретация требований регуляторными органами и оценка системы риск-менеджмента при инспектировании. Тактика управления рисками» и «Основные положения GMP».
26-29 мая 2014 г. в Москве с успехом прошли семинары-тренинги “Компьютеризированные системы в разрезе требований GMP. Практические подходы к валидации КС» и «Технические системы фармацевтического склада. Валидация. Документирование. Техническое обслуживание».
Один из отзывов. ООО «Тэсто Рус», Куприянов М.М., руководитель тех поддержки продаж: “Семинар очень понравился. Компетентность автора на высоком, профессиональном уровне. Способ подачи информации очень хороший, все доступно, подробно, понятно. Много практической информации, которую легко в дальнейшем применять на практике. Организация семинара на высоком уровне. Приятная, непринужденная обстановка. Семинары СтТР, в целом, имеют очень высокий уровень”.
Тройно Светлана Васильевна, ведущий химик, ГП «Черниговстандартметрология»: “Семинар по микотоксинам, расширил область информации по этой теме в следующих вопросах: спектр определения микотоксинов; нормативные документы ЕС; методологическая документация Украины, России, стран ЕС; тонкости пробоподготовки и документации; способы расчетов валидационных данных”.
Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгенерировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях
