Новини

Благодарность от организаторов Форума:

Дякуємо Вам за підтримку та сприяння у проведенні Міжнародного Форуму «Комплексне забезпечення лабораторій»!
Завдяки Вашій активній підтримці, ми провели цей захід на найвищому рівні, відвідувачі змогли підвищити рівень кваліфікації,
удосконалили свої навички, обмінялися досвідом, налагодили нові контакти і заклали фундамент нових проектів.

Ми вдячні Вам, що в ці буремні часи Ви залишаєтеся надійними союзниками. Нехай і надалі нас єднають стіни Форуму і прагнення до вдосконалення.
Дякуємо за довіру і високу оцінку нашої роботи та до зустрічі на VIII Міжнародному Форумі «Комплексне забезпечення лабораторій»,
який відбудеться 13-15 жовтня 2015 року у ВЦ «КиївЕкспоПлаза»!

Отзыв об обучении: С нетерпением тренеры GMP компании ООО «Такеда Фармасьютикалс» (завод в Ярославле) ожидали обучение от компании STD, так как в соответствии с внутренней процедурой тренеры должны получать дополнительное обучение по GMP, сверх того обучения, которое получают обычные сотрудники.В учебную группу вошли представители различных подразделений (производства, контроля качества, обеспечения качества, инженерных служб, логистики и

25-26 сентября 2014 г. – «Схема и организация работы  R&D   от получения технического задания до внедрения в производство», 3 октября 2014 г. – «Экологический надзор за сточными водами предприятий Киева – правила и нормы», 16-17 октября 2014 г. – «Исследование биоэквивалентности ЛС».

25-26 сентября 2014 г. – «Схема и организация работы R&D от получения технического задания до внедрения в производство», 3 октября 2014 г. – «Экологический надзор за сточными водами предприятий Киева – правила и нормы», 16-17 октября 2014 г. – «Исследование биоэквивалентности ЛС».

Семинар познавательный, очень много информации, которая будет применена в работе отдела контроля качества. Получила ответы на многие из задаваемых вопросов. Спасибо.

Автор и ведущий семинара Кузьмицкий Кирилл Владимирович – Начальник отдела управления качеством ООО “Фарма Лайф” (г. Львов), Уполномоченное лицо по обеспечению качества, опыт работы в фармацевтический отрасли: 10 лет.. Опыт по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования (вентиляционных систем, систем климатообеспечения, камер холодильных, шкафов холодильных, термоконтейнеров, транспортных средств), лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управления складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.

В семинаре «Компьютеризированные системы в разрезе требований GMP. Практические подходы к валидации КС» приняли участие сотрудники ведущих фарм.предприятий Украины ПАО «Фармак», ПАО «Киевмедпрепарат», ООО «Гледфарм ЛТД», КБ «Феофания», ЧАО «ФФ «Дарница», ОДО «Интерхим».

В ноябре 2014 г. планируется повторение семинара.

Тема семинара «Регистрационное досье в международно признаваемом формате CTD. Фармацевтическая часть – Модуль 3. Фармацевтическая разработка и качество – современные подходы к формированию фармацевтической части регистрационного досье. Риск-ориентированный подход при разработке лекарственных средств в соответствии с рекомендациями ICH» заинтересовала сотрудников ведущих предприятий России, Молдовы, Узбекистана.

Абсолютно новый семинар Макаренко А.Г. собрал положительные отзывы слушателей и будет добавлен в список наших регулярных мероприятий. Отзывы можно прочесть на странице отзывов.

В ходе семинара были рассмотрены вопросы:

Качество лекарственных средств в глобализованном мире: фокус на активные фармацевтические ингредиенты.
Усиление регуляторной политики в области качества активных фармацевтических ингредиентов.
Требования GMP для активных фармацевтических ингредиентов.
Процедура сертификации активных фармацевтических ингредиентов на соответствие монографии Европейской Фармакопеи.
Исследования активных фармацевтических ингредиентов на этапе фармацевтической разработки.
Процедура государственной регистрации активных фармацевтических ингредиентов.
Порядок предоставления информации по активному фармацевтическому ингредиенту в материалах регистрационного досье.
Новый порядок внесения изменений в материалы регистрационного досье по активному фармацевтическому ингредиенту.

Один из отзывов о семинаре: “Получено много полезной информации, семинар прошел на одном дыхании, все очень интересно и непринужденно. Большое спасибо!”

В начале июня 2014 г. в СПБ и Москве прошли авторские семинары «Система управления рисками (Quality Risk Management) фармацевтической компании.
Стратегия управления рисками, основные инструменты и практические модели в соответствии с рекомендациями EMA, PIC/S, WHO, ICH. Интерпретация требований регуляторными органами и оценка системы риск-менеджмента при инспектировании. Тактика управления рисками» и «Основные положения GMP».