Семинары на темы “Изучение стабильности” и “Альтернативные методы микробиологического исследования” прошли в Киеве, семинар «Уполномоченное лицо (Qualified Person) фармацевтической компании. Главная функция, основные обязанности Q.P. в рамках актуализированных правил GMP EU и требований PQS. Институт Уполномоченных лиц» вызвал интерес сотрудников фармпредприятий в СПб, семинар “Регистрационное досье” прошел в Бишкеке.
26-27 января 2015 г. – семинар «Валидация аналитических методик для производителей лекарственных средств» в Москве,29-30 января 2015 г. – семинар «Фармацевтическая система качества. Процессный подход как основа разработки эффективной системы» в Москве,29-30 января 2015 г. с посещением аккредитованной лаборатории семинар «Требования, предъявляемые к лабораториям контроля качества согласно ДСТУ ISO/IEC 17025:2006» в Киеве.
Семинар-тренинг «Проектирование, монтаж, эксплуатация помещений, оборудования, инженерных систем, обеспечивающих надлежащее функционирование производственных участков. Базовые требования» подготовили и провели Валерий Григорьевич Никитюк и Татьяна Николаевна Шакина – кандидаты фармакологических наук, сертифицированные эксперты по вопросам теории и практики GMP/GDP, авторы, разработчики, лекторы и модераторы практических тренингов по GMP/GDP/GxP. Ведущие преподаватели компании ООО «СтТР». В ходе семинара были
В семинаре-тренинге приняли участие сотрудники фармацевтических компаний-дистрибьюторов, сотрудники представительств зарубежных фармацевтических компаний, сотрудники предприятий-производителей.В основу Программы семинара-тренинга «Надлежащее функционирование фармацевтических складов с учетом современных требований GDP и GSP. Помещения, оснащение, транспорт, «холодовая» цепь – основные положения. Интерпретация требований GDP и GSP регуляторными органами и их ожидания при инспектировании фармацевтических складов» положены следующие международные нормативные акты:
ходе семинара были рассмотрены вопросы: В ходе семинара были рассмотрены вопросы: 1. Мерная посуда: типы, классификация. Правила обращения с мерной посудой. Калибровка мерной посуды.2. Подготовка пробы: взвешивание, выбор растворителей, экстракция, твердофазная экстракция, ультразвуковая обработка, центрифугирование. Фильтры для пробоподготовки. Основные проблемы при обработке пробы для фармацевтического анализа. Основные проблемы валидации методов анализа с учетом пробоподготовки. Документирование
В ходе семинара были рассмотрены вопросы: Фармаконадзор и мониторинг ПР ЛС в Киргизии; стратегия развития фармаконадзора у заявителя, определение понятий: побочная реакция (ПР), побочное действие, побочные эффекты. Классификации ПР. Подходы к идентификации ПР; источники и методы сбора информации о ПР ЛС (активный и пассивный фармаконадзор); определение причинно-следственной связи между развитием побочных реакций и применением лекарственного
В ходе семинара были рассмотрены вопросы: 1. Испытание микробиологической чистоты лекарственных средств. 2. Испытание стерильности лекарственных средств. 3. Количественное определение антибиотиков микробиологическим методом. 4. Эффективность антимикробных консервантов. 5. Проведение испытания. 6. Правила работы с тест-микроорганизмами. 7. Микробиологический мониторинг среды.
Основные моменты, которым было уделено внимание: PQS/ФСК: Фармацевтическая система качества фармпредприятия GMP – Ключевые аспекты ОК стерильных ЛС Самоинспекции в стерильном производстве: объекты, процедуры. GMP- инспекции и анализ типовых несоответствий САРА (корректирующие и предупреждающие действия)
В г. Москва был проведен новый семинар, посвященный микробиологическому мониторингу при производстве и контролю качества лекарственных средств.
Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгенерировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях
