Новини

В семинаре-тренинге приняли участие сотрудники фармацевтических компаний-дистрибьюторов, сотрудники представительств зарубежных фармацевтических компаний, сотрудники предприятий-производителей.В основу Программы семинара-тренинга «Надлежащее функционирование фармацевтических складов с учетом современных требований GDP и GSP. Помещения, оснащение, транспорт, «холодовая» цепь – основные положения. Интерпретация требований GDP и GSP регуляторными органами и их ожидания при инспектировании фармацевтических складов» положены следующие международные нормативные акты:

 ходе семинара были рассмотрены вопросы: В ходе семинара были рассмотрены вопросы: 1. Мерная посуда: типы, классификация. Правила обращения с мерной посудой. Калибровка мерной посуды.2. Подготовка пробы: взвешивание, выбор растворителей, экстракция, твердофазная экстракция, ультразвуковая обработка, центрифугирование. Фильтры для пробоподготовки. Основные проблемы при обработке пробы для фармацевтического анализа. Основные проблемы валидации методов анализа с учетом пробоподготовки. Документирование

В ходе семинара были рассмотрены вопросы: Фармаконадзор и мониторинг ПР ЛС в Киргизии; стратегия развития фармаконадзора у заявителя, определение понятий: побочная реакция (ПР), побочное действие, побочные эффекты. Классификации ПР. Подходы к идентификации ПР; источники и методы сбора информации о ПР ЛС (активный и пассивный фармаконадзор); определение причинно-следственной связи между развитием побочных реакций и применением лекарственного

В ходе семинара были рассмотрены вопросы: 1. Испытание микробиологической чистоты лекарственных средств. 2. Испытание стерильности лекарственных средств. 3. Количественное определение антибиотиков микробиологическим методом. 4. Эффективность антимикробных консервантов. 5. Проведение испытания. 6. Правила работы с тест-микроорганизмами. 7. Микробиологический мониторинг среды.

Основные моменты, которым было уделено внимание: PQS/ФСК: Фармацевтическая система качества фармпредприятия GMP  – Ключевые аспекты ОК стерильных ЛС Самоинспекции в стерильном производстве: объекты, процедуры. GMP- инспекции и анализ  типовых  несоответствий САРА (корректирующие и предупреждающие действия)

В г. Москва был проведен новый семинар, посвященный микробиологическому мониторингу при производстве и контролю качества лекарственных средств. 

В г. Москва был проведен новый семинар, посвященный микробиологическому мониторингу при производстве и контролю качества лекарственных средств.

Благодарность от организаторов Форума:

Дякуємо Вам за підтримку та сприяння у проведенні Міжнародного Форуму «Комплексне забезпечення лабораторій»!
Завдяки Вашій активній підтримці, ми провели цей захід на найвищому рівні, відвідувачі змогли підвищити рівень кваліфікації,
удосконалили свої навички, обмінялися досвідом, налагодили нові контакти і заклали фундамент нових проектів.

Ми вдячні Вам, що в ці буремні часи Ви залишаєтеся надійними союзниками. Нехай і надалі нас єднають стіни Форуму і прагнення до вдосконалення.
Дякуємо за довіру і високу оцінку нашої роботи та до зустрічі на VIII Міжнародному Форумі «Комплексне забезпечення лабораторій»,
який відбудеться 13-15 жовтня 2015 року у ВЦ «КиївЕкспоПлаза»!

Отзыв об обучении: С нетерпением тренеры GMP компании ООО «Такеда Фармасьютикалс» (завод в Ярославле) ожидали обучение от компании STD, так как в соответствии с внутренней процедурой тренеры должны получать дополнительное обучение по GMP, сверх того обучения, которое получают обычные сотрудники.В учебную группу вошли представители различных подразделений (производства, контроля качества, обеспечения качества, инженерных служб, логистики и

25-26 сентября 2014 г. – «Схема и организация работы  R&D   от получения технического задания до внедрения в производство», 3 октября 2014 г. – «Экологический надзор за сточными водами предприятий Киева – правила и нормы», 16-17 октября 2014 г. – «Исследование биоэквивалентности ЛС».