«Картирование» (mapping), как оно есть
Время проведения: 10.00 – 13.00 по киевскому времени
💰 Стоимость участия:
🔹180 $ при регистрации до 14 мая(скидка 10%),
👥45 $– 2-й и каждый следующий участник
🔹 200 $ при регистрации после 14 мая
👥 50 $ – 2-й и каждый следующий участник
👨🏫 Автор и ведущий: Кузьмицкий Кирилл Владимирович – специалист по вопросам систем обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования (вентиляционных систем, систем климатообеспечения, камер холодильных, шкафов холодильных, термоконтейнеров, транспортных средств) и компьютеризированных систем (управления складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний. Более 10 лет опыта в фармацевтической сфере, опыт работы начальником ООК и УЛ.
Программа
- Обзор действующей нормативной документации
- Стандарты надлежащей практики (GMP, GDP, GSP).
- Рекомендации ВОЗ касаемо хранения и транспортировки лекарственных средств.
- Климатическое оборудование
- Требования действующего законодательства.
- Влияние на результаты картирования
- Квалификация.
- Картирование
- Требования действующего законодательства.
- Mapping (Составление температурной карты) помещений, шкафов, камер, транспортных средств.
- Выбор точек мониторинга для размещения измерительного оборудования при составлении температурной карты.
- Термоконтейнер
- Валидация
- Выбор точек мониторинга для размещения измерительного оборудования при валидационных испытаниях.
Подписывайтесь на наши социальные сети 👇