Корпоративне навчання
Корпоративне навчання співробітників Замовника з виїздом на підприємство або онлайн за індивідуальною програмою.
Однією з найбільш затребуваних послуг є проведення корпоративного навчання безпосередньо на підприємстві. Навчання може складатися з декількох блоків – теорії, тренінгових занять і практичних занять, безпосередньо на підприємстві.
Програма корпоративного навчання складається індивідуально під кожен запит. Враховується специфіка виробництва, кваліфікація слухачів, побажання Замовника.
Наша команда професіоналів має великий досвід у проведенні навчань з таких популярних тем, як:
| Тематика | Категорія |
| GCP/GLP: Ключові правила поводження з біозразками клінічних випробувань | GCP/CLP |
| Кваліфікації транспортних засобів | GDP |
| Аудит постачальників | GDP |
| Належна дистриб’юторська практика (GDP) | GDP |
| Самоінспекції/аудит фармацевтичного складу ЛЗ | GDP |
| Належна дистриб’юторська практика/GDP: Імпорт, зберігання та оптова реалізаці | GDP |
| Валідація приміщення аптечного складу | GDP |
| GLP/QAP: ПРОГРАМА ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ і GLP | GLP |
| Оцінка системи якості організації/лабораторії на відповідність GLP EU/OECD | GLP |
| Виробництво за контрактом – вимоги, специфіка, визначення та розподіл відповідальності сторін.Виробництво лікарських засобів у формі in bulk та виробництво з форми in bulk – основні особливості, угода щодо якості (Quality Agreement) | GMP |
| Базовий курс Належної виробничої практики (GMP) | GMP |
| Лікарські засоби. Належна виробнича практика. Додаток 1 Виробництво стерильних лікарських засобів | GMP |
| Персонал згідно з вимогами GMP. | GMP |
| Стерильне виробництво лікарських засобів згідно з Annex 1 EU | GMP |
| GхP/GMP/GQCLP: Система Якості та належна практика у Випробувальних Лабораторіях КК ЛЗ | GMP |
| Огляди з якості та контрольні карти Шухарта | GMP |
| GMP інспекція та аудит. Виклики для приймаючої сторони або як успішно пройти? | GMP |
| Трансфер технології (Technology Transfer) та Кваліфікація процесу (Process Qualification) — етапи життєвого циклу фармацевтичного продукту та окремі процеси ФСЯ (PQS) | GMP |
| Організація трансферу технологій | GMP |
| Система контролю якості фармацевтичних лабораторій | GMP |
| Базовий курс GMP/ GMP: Огляд ключових вимог | GMP |
| Школа майстрів виробничих дільниць. Практичні рекомендації та підходи до організації роботи. Бережливе виробництво. Теорія і практика впровадження | GMP |
| Стерильне виробництво лікарських засобів | GMP |
| Стандарти гігієнічної підготовки персоналу фармпідприємств відповідно до вимог GMP. Навчання та організація роботи | GMP |
| GMP/PQS: Забезпечення якості стерильних та нестерильних форм ЛЗ | GMP |
| Good Pharmacy Practice (GPP) – Належна аптечна практика | GPP |
| Фармаконагляд | GVP |
| Фукціювання випробувальної лабораторії відповідно до вимог ISO 17025. | ISO 17025 |
| Вимоги ДСТУ ISO IEC 17025:2017 | ISO 17025 |
| Основи роботи провайдера перевірки професійного рівня відповідно до вимог стандартів ISO 17043 | LAB |
| Теорія і практика фармацевтичного контролю якості. ВЕРХ та інші методи аналізу | LAB |
| Робота з результатами поза специфікації (OOS), результатами поза трендів (OOT) і результатами поза очікуваних (OOE) відповідно до сучасних вимог ЄС | LAB |
| Взаємодія діючих та допоміжних речовин в лікарському препараті | LAB |
| Статистика для аналітичних лабораторій. Базовий курс | LAB |
| Помилки аналітичного експерименту | LAB |
| Підвищення компетенцій персоналу лабораторії | LAB |
| Валідація аналітичних методик | LAB |
| Правила прийняття рішень | LAB |
| Мікробіологічні випробування на патогенні бактерії р. Listeria, Salmonella, Clostridium та Staphylococcus aureus згідно чинних в Україні нормативних документів | LAB |
| Підготовка дегустаторів та сенсорний аналіз. Їхня роль в оцінці якості та безпеки харчових продуктів | LAB |
| Професійна організація роботи з мікробіологічних досліджень безалкогольних напоїв. Вхідний контроль сировини, відбір проб | LAB |
| Внутрішньолабораторні зразки порівняння для контролю якості та валідації методик | LAB |
| Підвищення компетенцій персоналу мікробіологічної лабораторії | LAB |
| Вимоги до виробництва дієтичних добавок | ДД |
| Вимоги до виробництва медичних газів | інші |
| Аудит систем екологічного менеджменту ISO 14001:2015, ISO 19011:2018 | інші |
| Система екологічного менеджменту (СЕМ) згідно стандарту ISO 14001:2015 | інші |
| Бережливе виробництво (lean production). Інструменти, теорія і практика впровадження | інші |
????Кожен учасник навчання отримає сертифікат про участь.
Звертайтесь:
Тренінгова компанія «Стандарти Технології Розвиток»
Тростенюк Катерина (Керівник напрямку GxP)
+38 050 496 06 10
e-mail: gxp@sttd.com.ua
сайт: sttd.com.ua