Огляди за якістю (PQR) як інструмент, що демонструє незмінний рівень якості продукції, що знаходиться в сфері відповідальності Уповноваженої особи, належну систему моніторингів і систему безперервних удосконалень в рамках актуалізованих правил GMP, принципів PQS і рекомендацій PIC/S

«Огляди за якістю (PQR) як інструмент, що демонструє незмінний рівень якості продукції, що знаходиться в сфері відповідальності Уповноваженої особи, належну систему моніторингів і систему безперервних удосконалень в рамках актуалізованих правил GMP, принципів PQS і рекомендацій PIC/S»

Автори і ведучі: Нікітюк Валерій Григорович, Шакіна Тетяна Миколаївна – кандидати фармацевтичних наук, Ph.D., інспектори, схвалені PIC/S експерти/інспектори/викладачі в сфері GMP/GDP.

З 16 по 18 квітня слухачі семінару-тренінгу вивчали огляди за якістю продукції (PQS — Product Quality Review) — вимоги до PQR в рамках сучасних правил GMP і положень PQS. Опрацювали належне наповнення і практичні моделі формування, аналізу та подання оглядів за якістю продукції (PQR) з урахуванням рекомендацій PIC / S та очікувань регуляторних органів при сертифікації виробництв та реєстрації лікарського засобу інспекторат і регуляторними органами країн-імпортерів. Був організований практичний тренінг по складанню окремих розділів оглядів за якістю.

Запрошуємо на семінар-тренінг, який відбудеться 21-23 травня — «Система навчання персоналу фармацевтичних компаній в рамках правил GxP», реєстрація за посиланням: https://sttd.com.ua/events