QL. Фармацевтический тест «Растворение» — биодоступность и биоэквивалентность

Формат: 2 дня, 8 академических часов

Время проведения: 10.00 – 13.00

Стоимость:

225 $ при регистрации до 12.01.2023 г. (скидка 10%), 45 $– 2-й и каждый следующий участник

250 $ при регистрации после 12.01.2023 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник

Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич – кандидат химических наук, ведущий преподаватель тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «СтТР», автор более 90 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины.

 Испытания на растворение обычно являются регулярной процедурой контроля качества в надлежащей производственной практике. Однако тест на растворение можно использовать перспективно – при разработке препарата с соответствующими характеристиками высвобождения лекарственного средства и ретроспективно – чтобы оценить, высвобождает ли лекарственная форма лекарственное средство с установленной/заранее определенной скоростью и объемом. Общее принципиальное предположение, лежащее в основе этих двух применений этого теста, состоит в том, что тест на растворение способен адекватно представить, если не предположить, биологическую эффективность препарата. На сегодняшний день тесты на растворение in vitro кажутся наиболее надежными показателями доступности in vivo.

Программа:

1. Фармацевтический тест «Растворение» – научные основы и практическое применение

2. Биодоступность и биоэквивалентность: Основы и применение в разработке лекарственных средств

3. Оборудование и классификация систем

4. Основы тестирования на растворение различных фармацевтических систем

5. Данные теста на растворение/высвобождение (профиль): требования, анализы и нормативные ожидания. Тестирование растворения при разработке генерических лекарственных средств.

6. Корреляции in vitro-in vivo (IVIVC): что делает их сложными!

Вы можете познакомиться с нашими тренерами на нашем канале в ЮТЮБ по ССЫЛКЕ

Не забудьте подписаться на канал!

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях