QL. Фармацевтический тест «Растворение» — биодоступность и биоэквивалентность

Продолжительность: 6 академических часов.

Стоимость:

• 250 дол. для одного участника от компании,
• 63 дол. – 2-й и каждый последующий участник

В стоимость входит: доступ к видеокурсу на 30 дней + материалы обучения в формате pdf + сертификат.

Для доступа требуется Google-почта участника (с окончанием gmail.com).

Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич – кандидат химических наук, ведущий преподаватель тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «СтТР», автор более 90 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины.

 Испытания на растворение обычно являются регулярной процедурой контроля качества в надлежащей производственной практике. Однако тест на растворение можно использовать перспективно – при разработке препарата с соответствующими характеристиками высвобождения лекарственного средства и ретроспективно – чтобы оценить, высвобождает ли лекарственная форма лекарственное средство с установленной/заранее определенной скоростью и объемом.

Общее принципиальное предположение, лежащее в основе этих двух применений этого теста, состоит в том, что тест на растворение способен адекватно представить, если не предположить, биологическую эффективность препарата. На сегодняшний день тесты на растворение in vitro кажутся наиболее надежными показателями доступности in vivo.

Программа:

1. Фармацевтический тест «Растворение» – научные основы и практическое применение
2. Биодоступность и биоэквивалентность: Основы и применение в разработке лекарственных средств
3. Оборудование и классификация систем
4. Основы тестирования на растворение различных фармацевтических систем
5. Данные теста на растворение/высвобождение (профиль): требования, анализы и нормативные ожидания. Тестирование растворения при разработке генерических лекарственных средств.
6. Корреляции in vitro-in vivo (IVIVC): что делает их сложными!