QL. Микробиологический мониторинг окружающей среды

Формат: 2 дня, 8 академических часов

Время проведения: 10.00 – 13.00

Стоимость участия:

— 225 $ при регистрации до 14.08.2023 г. (скидка 10%), 45 $– 2-й и каждый следующий участник

— 250 $ при регистрации после 14.08.2023 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник

Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна, к.ф.н., директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств».

Программа:

1. Нормативная база.

— Серия международных стандартов ISO 14644, ISO 14698 – Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений.

2. Общие принципы проведения микробиологического мониторинга

— Цели и задачи микробиологического мониторинга, объекты контроля.

— Документированная программа контроля биозагрязнений.

— Требования к допустимому уровню микробного загрязнения – уровень цели, уровень предупреждения, уровень действия.

— Общие принципы отбора и транспортировки проб, выбора питательных сред и условий инкубации, интерпретации полученных результатов.

3. Микробиологический мониторинг воздушной среды

— спирационный и седиментационный методы контроля – принципы методов, преимущества и недостатки

— Обзор оборудования для микробиологического контроля воздушной среды, принципы отбора проб, преимущества и недостатки различных типов оборудования, подходы к выбору оборудования

— Проведение испытаний, рекомендуемые уровни микробиологической чистоты, частота отбора проб, валидационные мероприятия

4. Микробиологический мониторинг поверхностей

— Классические методы контроля – техника отбора проб, возможности, преимущества и недостатки методов

— Альтернативные методы контроля – обзор доступных методов и оборудования для их реализации, преимущества и недостатки альтернативных методов.

— Параметры оценки чистоты поверхностей – стерильность или микробиологическая чистота, подходы к выбору и обоснованию допустимых уровней микробного загрязнения.

— Подходы к валидации методик испытания и альтернативных методов контроля.