Валидация микробиологических методик контроля качества

Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна, к.ф.н., директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств».

Формат: 2 дня, 8 академических часов

Стоимость:

— 200 $ при регистрации до 12.12.2022 г. (скидка 10%), 40 $ – 2й и каждый следующий участник

— 250 $ при регистрации после 12.12.2022 г, 50 $ – 2й и каждый следующий участник

В программе:

1. Валидация методик испытания стерильности

— требования ГФУ и ЕФ к проведению проверки пригодности методик, критерии приемлемости

— подходы к валидации методик, валидационные характеристики, примеры оформления документации

2. Валидация методик испытания микробиологической чистоты

— требования ГФУ и ЕФ к проведению проверки пригодности методик, критерии приемлемости

— подходы к валидации методик, валидационные характеристики, примеры оформления документации

3. Валидация методик количественного определения антибиотиков микробиологическим методом

— валидационные характеристики

— примеры расчетов и оформление документации

4. Подходы к валидации некоторых процессов микробиологической лаборатории

— процессов приготовления и хранения питательных сред

— процессов транспортировки образцов

— процессов очистки и дезинфекционной обработки, подтверждения эффективности дезинфекционных средств