Разработка и трансфер процесса производства фармацевтической продукции

  • Фармацевтическая разработка (Pharmaceutical Development) – надлежащие подходы как к этапу жизненного цикла продукции: основные процедуры и этапы и их обязательные составляющие – с чего начинается обязательно применение правил GMP. Встраивание в продукт качества при его разработке (QbD); риск-менеджмент при фармацевтической разработке – основные ожидания и применение. Определение и последующая практическая применимость понимания причинно-следственных связей; определение и обоснование стратегии контроля процесса (Strategy of Process Control), критические параметры процесса (Critical Process Parameter), критические атрибуты качества (Critical Quality Attribute); определение стабильности лекарственных средств
  • Трансфер технологии производства фармацевтической продукции (Transfer Technology): анализ и оценка, необходимые для организации работ по трансферу технологии; трансфер технологии производства между производственными участками – этапы, процедуры, документирование, оценивание; масштабирование технологии при внедрении фармацевтической продукции, как трансфер технологии – требования, этапы, процедуры, документирование, оценивание; оценка стабильности процесса и правильности стратегии контроля процесса

Последние отзывы

Дякую за цікавий, добре організований семінар, високий рівень компетентності лектора. Компанії бажаю подальшого розвитку та плідної співпраці.
Соколовська Вікторія, Начальник МБЛ, ВКЯ, СУІП ТОВ «Сперко Україна»
Матеріал викладено у доступній формі. Здобули практичні навички проведення розрахунків визначення активності антибіотиків.
Березовчук Світлана, науковий співробітник, ДУ «ІГЗ ім. О.М. Марзєєва НАМНУ»
Інформація доступно та докладно викладена. Корисно, зрозуміло та цікаво.
Бабушкіна Оксана, старший біолог групи біологічного аналізу, ТОВ «Фармекс Груп»

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях