Роль QPPV у кризовому менеджменті

Час проведення: 10.00 – 13.00

 Автор та ведуча: Кордеро Галина Андріївна – Уповноважена особа, відповідальна за фармаконагляд АТ «Фармак» з 2011 року, експерт з питань фармаконагляду, тренер, консультант.

Кризові ситуації перевіряють не лише формальну наявність процедур, а й зрілість системи фармаконагляду, якість управління ризиками, здатність швидко приймати рішення та ефективно комунікувати з регуляторними органами. Саме дії QPPV у перші години та дні кризи визначають, чи буде ситуація контрольованою регуляторно, чи переросте у серйозні інспекційні, юридичні та репутаційні наслідки.

Цей вебінар присвячений реальній ролі QPPV у кризовому менеджменті — від регуляторної відповідальності та меж делегування до практичних алгоритмів реагування, інтеграції планів безперервності та відновлення бізнесу (PV BCP/DRP), а також підготовки доказової бази для подальших аудитів та інспекцій.

Програма

1. Вступ: криза як тест зрілості системи фармаконагляду

2. Регуляторна роль QPPV у кризових ситуаціях

3. Класифікація криз у фармаконагляді

4. QPPV як керівник кризового реагування

5. План безперервності бізнесу (PV BCP): зона відповідальності QPPV

6. План відновлення бізнесу (PV DRP): повернення до контрольованого стану

7. Комунікація під час кризи

8. Делегування та підрядники в умовах кризи

9. Інспекційний погляд на кризовий менеджмент

10. Практичні кейси

11. Інструменти QPPV для кризового менеджменту

12. Підсумки та Q&A

💰Вартість:

🔹 5 000 грн. при реєстрації до 17 березня
👥 4 000 грн. – 2-й та кожен наступний учасник

🔹 6 000 грн. при реєстрації після 17 березня
👥 5 000 грн. – 2-й і кожен наступний учасник