Система документации дистрибьютора лекарственных средств

Формат: 1 день, 4 академических часа

Время проведения: 10.00 – 13.00

Стоимость:

— 180 $ при регистрации до 06.07.2023 г. (скидка 10%), 36 $– 2-й и каждый следующий участник

— 200 $ при регистрации после 06.07.2023 г., 40 $ – 2-й и каждый следующий участник

Автор и ведущая: Суханова Наталья, к.ф.н., Ph.D., тренер, консультант, Уполномоченное лицо The Linde Group, заведующая аптечным складом.

Целевая аудитория: Руководители и сотрудники предприятий оптовой торговли лекарственных средств, в том числе отделов обеспечения/управления качества, отвечающих за систему качества предприятия в целом и систему документации — как одного из ее элементов.

В программе:

1.Нормативная база. Обзор требований:

1.1. GDP EU;

1.2. руководства (настановы) по надлежащим практикам (местные требования);

1.3. другие нормативные и методические документы отрасли.

2. Системы надлежащей документации предприятия, в том числе:

2.1. правила разработки и обращения документов;

2.2. назначение/распределение ответственности должностных лиц (по направлениям/подразделениям). Должностные инструкции ключевого персонала;

2.3. базовые нормативные документы отрасли и/или сферы деятельности;

2.4. иерархия докуметации;

2.5. руководство по качеству и система стандартных операционных процедур предприятия;

2.6. виды, перечни регламентирующих и регистрирующих документов.

3. Работа с аутсорсерами, поставщиками и покупателями. Документация:

3.1 Договор о качестве с поставщиком;

3.2 Договор с перевозчиком лекарственных средств.

Бонус: СОП Общий порядок разработки документации на предприятии.

Познакомиться с Натальей Сухановой можно на нашем ЮТЮБе.