Соблюдение принципов GCP при проведении клинических испытаний в период пандемии COVID-19
Формат: 1 день, 4 академических часа.
Автор и ведущая: Ковтун Людмила, кандидат мед.наук, тренер\консультант по вопросам GCP.
В программе:
- Надлежащая клиническая практика (ICH GCP)/Общие принципы GCP и их соблюдение в период пандемии COVID-19/ Good Clinical Practice (ICH GCP)/General principles of GCP and their observance during the COVID-19 pandemic.
- Обязанности спонсора и исследователя при организации и проведении клинических испытаний. Мониторинг клинических исследований/ Sponsor’s and investigator’s responsibilities of preparation, organization and conduct a clinical trial. Monitoring of clinical trials
- Этические принципы проведения клинического испытания/ Ethical principles of clinical trials
- Документы, которые сопровождают клинические исследования/ Documents of clinical trials
- Ответы на вопросы/ Answers to questions