Специалист по соблюдению требований GDP

Формат: 3 дня обучения на платформе Google classroom, 4 видеоурока, 4 презентации и практические задания.

Для участия необходим gmail-адрес участника.

👩‍🏫 Автор и ведущая: Баранова Юлия – тренер, консультант по GMP/GDP, Уполномоченное лицо, аудитор с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, более 20 лет опыт работы в фармацевтической отрасли, в том числе в производстве стерильных, иммунобиологических препаратов, препаратов биологического происхождения.

🎯 Целевая аудитория: для специалистов, вовлеченных в соблюдение требований GDP в сфере дистрибуции и логистики лекарственных средств для человека и ветеринарного применения, в частности: сотрудников отделов качества (QA), ответственных за GDP; Responsible Person (RP) и лиц, выполняющих их функции; специалистов складской логистики и управления запасами; работников аптечных и дистрибьюторских складов; менеджеров и специалистов транспортных компаний, новых сотрудников, которые начинают работать с GDP или переходят из GMP-направления.

Структура курса:

1.  Роль Responsible Person (RP) и специалиста по GDP.
   • Основные принципы GDP и ответственность персонала.
   • Ключевые обязанности.
2. Организация деятельности по соблюдению GDP.
   • Построение системы качества GDP (Quality System under GDP).
   • Документация: SOP, протоколы, записи, электронные системы.
   • Контроль поставщиков и клиентов.
3. Управление рисками, отклонениями и фальсифицированной продукцией.
   • GDP Risk Management (принципы ICH Q9 в логистике и дистрибуции).
4. Аудиты и инспекции по GDP.
   • Подготовка к инспекции.
   • Проведение внутреннего аудита: чек-листы, типичные несоответствия.
   • Работа с аутсорсинговыми компаниями (3PL).
   • Как оценивать поставщиков/перевозчиков.
5. Практические задания и тренинги.   
6. Ответы на вопросы слушателей.

Преимущества курса:

• Большой объем теоретической и практической информации: 4 тематических раздела, 3 дня обучения!
• Удобный формат — 4 видеоуроков, 4 презентаций и практические занятия.
• Индивидуальный темп обучения — изучать материал и выполнять практические задания можно по собственному графику, без привязки к группе, времени и месту занятия.
• Никакого пассивного участия — эффективная персональная обратная связь с преподавателем в ходе всего периода обучения. Возможность консультироваться с преподавателем в ходе обучения и после окончания курса.
• Доступность — учиться можно с любого устройства в удобное время.
• Курс в «кармане» — возможность в любой момент посмотреть/пересмотреть урок, скачать учебные материалы и сдать работу на проверку преподавателю.
• Интерактивное обучение проходит на базе платформы Google Classroom.
• Для участия необходим зарегистрированный gmail-адрес участника.
• Подключиться к интерактивному практическому классу возможно до окончания курса.

💰 Стоимость участия:

🔹 270 $ — для 1-го участника от компании
👥 70 $ – 2-й и каждый следующий участник