Стабільність: від прискореної деградації та сумісності складу до альтернативної упаковки

Формат: 1 день, 4 академічних години.

Вартість:

– 3600 грн. при регистрации до 03.10.2022 г. (скидка 10%), 720 грн. – 2й і кожен наступний

– 4000 грн.  при реєстрації після 03.10.2022 г, 800 грн. – 2й и каждый следующий участник

Автор та ведучий: Кашуцький Сергій, Заступник генерального директора з досліджень та розвитку ТОВ «ІнтерХім», тренер, експерт з питань фармрозробки.

В основі онлайн-семінару:

– фактори, що впливають на стабільність;

– методи, які використовуються для етапів попереднього дослідження стабільності;

– особистий досвід та практичні рішення.

В програмі:

1. У цьому блоці ми розглянемо які види випробувань стабільності можуть виникнути в результаті фармрозробки та обговоримо кожен із них:

• Дослідження за умов прискореної деградації («forced degradation») для АФІ;
• Дослідження стабільності АФІ залежно від способу введення у процес;
• Дослідження стабільності поліморфної форми АФІ під впливом технологічного процесу;
• Попередні дослідження стабільності альтернативних складів;
• Попередні дослідження для альтернативних первинних упаковок та способів закупорювання;
• Довгострокові, стрес-тести, формальні дослідження стабільності з урахуванням кліматичних зон, стабільність у використанні;
• Стабільність при встановленні та валідації термінів придатності проміжних продуктів.

2. Розглянемо практичні ситуації досліджень стабільності профілів розчинення лікарських засобів у терміні придатності;

3. Обговоримо можливі програми стабільності та прийоми за наявності специфічних факторів: гігроскопічність компонентів та складу, гігроскопічність та мінливість кристалогідратного числа АФІ та ін.