Стабильность: от ускоренной деградации и совместимости состава до альтернативной упаковки
Формат: 1 день, 4 академических часа.
Стоимость:
— 180 $ при регистрации до 03.09.2022 г. (скидка 10%), 36 $ – 2й и каждый следующий участник
— 200 $ при регистрации после 22.09.2022 г, 40 $ – 2й и каждый следующий участник
Автор и ведущий: Кашуцкий Сергей, Заместитель генерального директора по исследованиям и развитию ООО «ИнтерХим», тренер, эксперт по вопросам фармразработки.
В основе онлайн-семинара:
— факторы, влияющие на стабильность;
— методы, используемые для этапов предварительного исследования стабильности;
— личный опыт и практические решения.
В программе:
- В этом блоке мы рассмотрим какие виды испытаний стабильности могут возникнуть в результате фармразработки и обсудим каждый из них:
- Исследования в условиях ускоренной деградации («forced degradation») для АФИ;
- Исследования стабильности АФИ в зависимости от способа введения в процесс;
- Исследования стабильности полиморфной формы АФИ при воздействии технологического процесса;
- Предварительные исследования стабильности альтернативных составов;
- Предварительные исследования для альтернативных первичных упаковок и способов укупорки;
- Долгосрочные, стресс-тесты, формальные исследования стабильности с учетом климатических зон, стабильность в использовании;
- Стабильность при установлении и валидации сроков годности промежуточных продуктов.
- Рассмотрим практические ситуации исследований стабильности профилей растворения лекарственных препаратов в сроке годности;
- Обсудим возможные программы стабильности и приемы при наличии специфических факторов: гигроскопичность компонентов и состава, гигроскопичность и изменчивость кристаллогидратного числа АФИ и др.