Фармацевтическая система качества (PQS) – практические вопросы и аспекты их реализации

— Процессный подход к формированию системы качества, основные процессы системы качества фармацевтической компании с учетом принципов PQS; — Формирование надлежащего руководства по качеству (Quality Manual) согласно принципов PQS. Ответственность руководства. Анализ со стороны руководства; — Процесс и процедуры системы контроля отклонений (Deviation Control System); — Процесс и процедуры оценивания тенденций \ трендингов (Out Of Trend);