GMP

Специфікація вимог користувача (URS) на закупівлю обладнання

Час проведення: 10:00 -13:00 Спікер: Шотурма Петро Васильович, консультант та аудитор GMP. За основу взяті підходи, що застосовуються з урахуванням рекомендацій ISPE GEP  та ISPE Commissioning and Qualificationб ISPE GAMP. Розглянемо початок життєвого циклу обладнання та систем  (в рамках проєкту з будівництва або модернізації виробничого об’єкту, як окремої ділянки, так і більшого масштабу), починаючи зі Специфікації вимог

Cистеми якості відповідно до вимог GMP, GDP, ISO 9001

12 балів БПР Формат: 3 дні навчання на платформі Google classroom, 4 відеоурока, 4 презентації та практичні завдання. 👩‍🏫 Автор і ведуча:  Баранова Юлія – тренер, консультант з GMP/GDP, Уповноважена особа,  аудитор з практичним досвідом розробки та впровадження систем менеджменту якості відповідно до вимог стандартів GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, понад 20

Обов’язки власників реєстраційних посвідчень згідно нового Закону України «Про лікарські засоби». Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.10:2023

Час проведення: 10.00 – 15.00 👩‍🏫 Спікер: Тахтаулова Наталя Олексіївна – к. фарм. н., заслужений фармацевтичний працівник України, аудитор, эксперт з питань GMP/GDP/PICS, член Європейської асоціації уповноважених осіб, член Європейських асоціацій GMP/ GDP аудиторів. Програма Закон України «Про лікарські засоби» від 28.07.2022 р. №2469-IX: допуск на ринок, огляд обов’язків власників реєстраційних посвідчень. Вимоги належної виробничої практики

Перевірка відповідності ваших комп’ютеризованих систем новим вимогам Додатка 11 до GMP

Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Автор та ведучий: Чижов Сергій, тренер, консультант GMP, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я». Для участі потрібна gmail-адреса учасника. Курс записаний українською мовою. Цільова аудиторія: спеціалісти відділів забезпечення якості та валідації, фахівці IT відділів, технологи, спеціалісти виробничих ділянок, інші спеціалісти, задіяні у впровадженні,

Категоризація та управління постачальниками і виробниками у фармацевтичній системі якості

Час проведення: 10.00 – 13.00 👩‍🏫 Автор та ведуча: Віта Денісова – –тренер, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 17 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної системи якості відповідно до вимог GMP. Ціль: Отримання теоретичних знань та практичних навичок управління закупівлями сировини та матеріалів та роботи з постачальниками. Учасники вебінару навчаться формувати та контролювати ланцюг поставок субстанцій,

Життєвий цикл обладнання. Технологічне обладнання та інженерні системи

Час проведення: 10:00 -13:00 Спікер: Шотурма Петро Васильович, консультант та аудитор GMP. Матеріал занять ґрунтується на досвіді консультанта. Перший навчальний курс «GMP для інженерних служб та проектувальників» був проведений ще у 2011му, а перша стаття автора на тему URS була опублікована у журналі Фармацевтична галузь у грудні 2014 р. та перевидана у 2024 му році. За основу

Обов’язкова звітність, як складова обліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Час проведення: 10.00 – 13.00 👩‍🏫 Автор та ведуча: Лисенко Надія Віталіївна – експерт у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Понад 22 років досвіду роботи в центральних органах виконавчої влади, що забезпечували формування та реалізацію державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.

Належна практика випуску серії лікарських засобів

Час проведення: 10.00 – 13.00 Автор та ведуча: Денисова Віта, тренер, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 17 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної системи якості відповідно до вимог GMP. Ціль: Отримання теоретичних знань та практичних навичок щодо формування та обігу досьє серії лікарського препарату – основного документа, що відображає історію виробництва та контролю якості конкретної

Зворотній зв'язок

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгенерировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях

    Замовити дзвінок