12 балів БПР, код заходу в системі ЕБПР 1021629 Формат: 4 відеоурока, 4 презентації та практичні завдання. 👩🏫 Автор і ведуча: Баранова Юлія – тренер, консультант з GMP/GDP, Уповноважена особа, аудитор з практичним досвідом розробки та впровадження систем менеджменту якості відповідно до вимог стандартів GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, понад 20 років
Що таке Google Classroom та як він працює? Classroom є поєднанням сервісів Google (Google Disc, Google Docs і т.д.), адаптованих під освітні завдання. Для роботи з ним потрібно обов’язково мати обліковий запис Google. Користуватися сервісом можна як з комп’ютера, так і планшета або смартфона. Знайти Google Classroom дуже просто: достатньо зайти у власний обліковий запис
GхP/GDP: Належна практика дистрибуції в Україні. Базовий курс. 12 балів БПР Код заходу в системі БПР: 1023840 Формат та тривалість: 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Автор та ведуча: Кравець Наталія Миколаївна, заст. Директора з якості, керівник забезпечення якості (QA) біоаналітичної лабораторії ТОВ «Клінфарм»; сертифікований GMP/GDP – інспектор/тренер, енксперт з питань GxP ЛЗ. Нормативна база: EudraLex. –
Курс навчання аудиторів. Управління процесом внутрішніх і зовнішніх аудитів для виробників лікарських засобів для людини та ветеринарного застосування. Побудова та контроль ефективної системи аудитів. Порядок проведення та оформлення внутрішніх і зовнішніх аудитів Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Вартість: 7000,00 грн. перший участник і 1750,00 грн. другий і кожний наступний участник Автор і
Уповноважена особа підприємств – виробників та компаній-дистриб’юторів. Основні функції та роль Уповноваженої особи. Угода з якості. Аналіз досьє на серію та видача дозволу на реалізацію. Практичні приклади та зразки документації Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Автор та ведуча: Баранова Юлія – начальник відділу забезпечення якості, тренер з практичним
Рекламації та претензії. Побудова ефективної системи роботи з рекламаціями/претензіями підприємств-виробників та компаній-дистриб’юторів. Відгук продукції з ринку. Практичні приклади проведення ефективного тренувального відкликання продукції з ринку Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Автор та ведуча: Баранова Юлія – начальник відділу забезпечення якості, тренер з практичним досвідом розробки та впровадження систем
Побудова системи ризик-менеджменту для виробників лікарських засобів відповідно до вимог, що регламентують (ICH Q9). Принципи підходу та інструменти управління ризиками. Практичні аспекти реалізації ризик – менеджменту у компанії. Очікування регуляторних органів під час інспектування систем ризик-менеджменту компанії Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Автор та ведуча: Баранова Юлія –
Персонал підприємства з виробництва лікарських засобів для людини та ветеринарного застосування. Обов’язки та функції. Стандарти гігієнічної підготовки. Нормативні вимоги до технологічного одягу та процедури перевдягання у виробничих приміщеннях. Правила поведінки персоналу та порядок допуску до роботи відповідно до вимог GMP. Навчання та організація роботи. Практичні приклади та зразки документації Формат та тривалість: 3 дні, 12
Основні аспекти проведення аналізу фармацевтичної системи якості з боку керівництва (ICH Q 10). Приклади та практичні аспекти формування щорічного звіту з аналізу ФСЯ. Розробка плану покращення ФСЯ за результатами аналізу керівництвом фармацевтичної системи якості Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Автор та ведуча: Баранова Юлія – начальник відділу забезпечення
Практичні рекомендації та підходи до організації роботи в рамках чинних правил GMP, документальне оформлення Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class Для участі потрібна gmail-адреса учасника. Автор та ведуча: Денисова Віта – лектор-тренер, автор семінарів, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 10 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної
Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгенерировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях
