Персонал підприємства з виробництва ЛЗ

Персонал підприємства з виробництва лікарських засобів для людини та ветеринарного застосування. Обов’язки та функції. Стандарти гігієнічної підготовки. Нормативні вимоги до технологічного одягу та процедури перевдягання у виробничих приміщеннях. Правила поведінки персоналу та порядок допуску до роботи відповідно до вимог GMP. Навчання та організація роботи. Практичні приклади та зразки документації

Формат та тривалість: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class

Автор та ведуча: Баранова Юлія – начальник відділу забезпечення якості АТ «БІОЛЕК», тренер з практичним досвідом розробки та впровадження систем менеджменту якості відповідно до вимог стандартів GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000. Досвід роботи у фармацевтичній галузі 20 років, зокрема у виробництві стерильних, імунобіологічних препаратів, препаратів біологічного походження, технічний експерт ДП «Харківстандартметрологія».

Цілі інтерактивного курсу: отримання слухачами теоретичних та практичних знань щодо вимог до персоналу на підприємствах з виробництва лікарських засобів для людини та ветеринарного застосування. Ознайомлення із ключовими принципами підготовки персоналу до роботи, проведення внутрішнього навчання, дотримання гігієнічних вимог. Вивчення вимог до технологічного одягу та порядку перевдягання персоналу. Здобуття практичного досвіду в організації навчання та моніторингу персоналу. Розгляд вимог до технологічного процесу та організації роботи у виробничих зонах.

Курс призначений для: відділу персоналу, співробітників відділу забезпечення якості, виробничих підрозділів та лабораторій, керівників виробництва та контролю якості.

Для участі потрібна gmail-адреса учасника.

Структура курсу:

1. Нормативні вимоги до персоналу, задіяного у виробництві лікарських засобів для людини та ветеринарного застосування. Основні обов’язки та функції персоналу. Правила поведінки для підприємства. Інструктаж відвідувачів. Персонал як джерело контамінації.

2. Вимоги до технологічного одягу персоналу під час проведення технологічного процесу, порядок перевдягання під час переходу у різні класи приміщень. Підготовка одягу та практичні приклади оформлення документації.

Практичні приклади.

3. Гігієнічна підготовка персоналу. Порядок проведення медогляду та допуску персоналу до роботи.

4. Основні аспекти проведення навчання персоналу. Планування та підготовка внутрішнього навчання. Практичні приклади оформлення внутрішнього та зовнішнього навчання. Формування програми навчання.

5 Виконання технологічного процесу та організація роботи персоналу. Підготовка виробничих приміщень для роботи. Підготовка обладнання. Дезінфікуючі засоби та збиральний інвентар. Програма щодо запобігання перехресній контамінації та переплутуванню

6. Практичні завдання та тренінги.

7. Відповіді на запитання слухачів.

У кожному розділі:

• Відеопрезентація (30 хвилин)
• Презентація у pdf
• Додаткова онлайн-література
• Запитання викладачеві
• Завдання з усіх тем.

💰 Вартість:
🔹 8 000 грн. – для 1-го учасника від компанії
👥 2 500 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника