Валідація аналітичних методик
Автор та ведучий: Іщенко Микола Володимирович кандидат хімічних наук, доцент кафедри аналітичної хімії Національного університету ім. Тараса Шевченка. Головний спеціаліст відділу управління якістю Лабораторії антидопінгового контролю Національного антидопінгового центру України. Досвід роботи у сфері викладання понад 10 років.
Формат: 2 дні, 8 академічних годин.
Вартість:
– 4500 грн. при реєстрації до 14.12.2022 р. (знижка 10%), 900 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
– 5000 грн. при реєстрації після 14.12.2022 р., 1000 грн. – 2-й і кожен наступний учасник
Опис курсу: валідація аналітичних методик – важливий етап забезпечення якості аналітичних вимірювань, який забезпечує впевненість у тому, що конкретна методика є придатною для практичного застосування. Цей процес потрібен стандартом ISO/IEC 17025, а також багатьма іншими регуляторними документами та директивами. У ході навчального курсу будуть розглянуті основні документи та посібники з валідації методик, основні валідаційні параметри та способи їх оцінки, планування експерименту з валідації та складання звіту. Курс включає основи статистичних методів, які потрібні для планування та інтерпретації валідаційних даних, а також безліч практичних прикладів з обробкою Excel.
Цільова аудиторія: практикум призначений для працівників випробувальних лабораторій харчової промисловості, фармацевтичних підприємств, лабораторій, що працюють у сфері екологічного моніторингу.
У програмі розглядатимуться питання:
• Валідація аналітичних методик. Цілі валідації. Які методики підлягають валідації.
• Основні посібники з валідації аналітичних методик. Нормативні документи та належні практики.
• Основні параметри валідації.
• Валідація та верифікація аналітичних методів.
• Основні статистичні процедури, що використовуються під час валідації аналітичних методик.
Практична частина:
• Обчислення статистичних параметрів.
• Об’єднання стандартних відхилень та інші корисні статистичні процедури.
• Тести значущості.
• Інтерпретація результатів статистичних тестів.
• Лінійна та квадратична регресії. Інтерпретація результатів та можливі помилки.
• Протокол валідації. План експериментів з оцінки правильності та прецизійності.
• Прецизійність результатів вимірів, види прецизійності, кількісні характеристики прецизійності. Оцінка прецизійності результатів. Підходи для оцінки прецизійності (ДФУ vs ISO 5725).
• Правильність результатів. Оцінка правильності, кількісні характеристики. Інтерпретація результатів щодо оцінки правильності.
• Лінійність та робочий діапазон методики.
• Межа виявлення та межа кількісного визначення.
Практична частина
• Обробка результатів експерименту щодо оцінки прецизійності результатів та інтерпретація даних.
• Обробка експерименту щодо оцінки правильності результатів та інтерпретація даних. Статистично значуще і незначне усунення.
• Оцінка межі виявлення методики, ССα, ССβ.