Організація процесу навчання персоналу відповідно до вимог GDP

4 бали БПР

 Автор та ведуча: Віта Денісова – –тренер, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 17 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної системи якості відповідно до вимог GMP.

Дата: 14.05.2026

Час: 14:00-17:00

4 академічні години, онлайн навчальний захід у форматі лекції з практичними прикладами, розбором систем навчання та інструментів оцінки знань.

Мета заходу: Надати системне розуміння вимог до організації навчання персоналу відповідно до GDP, а також сформувати практичні підходи до планування, проведення та оцінки ефективності навчання з метою забезпечення належного рівня компетентності персоналу.

 Програма

1. Нормативна база навчання персоналу
   • Вимоги GDP до навчання персоналу
   • Вимоги до документування навчання
   • Очікування інспекцій щодо компетентності персоналу
2. Види навчання персоналу
   • Вступне (onboarding) навчання
   • Первинне та періодичне навчання
   • Цільове (процесне) навчання
   • Позапланове навчання (за результатами відхилень, змін, аудитів)
   • Самонавчання та e-learning
3. Організація системи навчання
   • Формування плану навчання (річний план)
   • Матриця компетентностей персоналу
   • Ролі та відповідальність (HR, QA, керівники підрозділів)
4. Критерії оцінки навчання
   • Перевірка знань (тести, опитування)
   • Оцінка практичних навичок (on-the-job assessment)
   • Періодична переатестація
   • KPI та ефективність навчання
   • Аналіз результатів навчання та коригувальні дії
5. Практичні аспекти
   • Побудова ефективної системи навчання в компанії