Організація процесу зберігання та дистрибуції лікарських засобів

4 бали БПР

Дата: 03.06.2026

Час: 14:00-17:00

4 академічні години, онлайн навчальний захід у форматі лекції з практичними кейсами, прикладами процедур та розбором типових помилок

Мета заходу: Надати комплексне розуміння організації процесів зберігання та дистрибуції лікарських засобів відповідно до вимог GDP, а також сформувати практичні підходи до управління умовами зберігання, складською логістикою та транспортуванням, зокрема для термолабільної продукції.

Програма:

1. Вимоги до зберігання лікарських засобів
   • Нормативні вимоги GDP до зберігання
   • Класифікація умов зберігання (кімнатна температура, холодовий ланцюг тощо)
   • Забезпечення цілісності та якості продукції
2. Управління умовами температури та вологості
   • Вимоги до моніторингу температури і вологості
   • Температурне картування (mapping) складів
   • Системи моніторингу та сигналізації (alarms)
   • Дії при відхиленнях (deviations)
3. Управління складськими приміщеннями
   • Зонування складу (карантин, дозволена продукція, повернення, брак)
   • Організація потоків та запобігання змішуванню
   • Вимоги до чистоти, безпеки, доступу
4. Розміщення запасів та принципи FIFO / FEFO
   • Принципи обігу запасів
   • Контроль термінів придатності
   • Управління залишками та списання
5. Контроль транспортування лікарських засобів
   • Вимоги GDP до транспортування
   • Кваліфікація транспортних засобів
   • Документування перевезень
6. Транспортування термолабільної продукції
   • Організація холодового ланцюга (cold chain)
   • Використання термоконтейнерів та реєстраторів температури
   • Оцінка ризиків транспортування
   • Типові помилки та інспекційні зауваження
7. Практичні аспекти
   • Приклади SOP для складу та логістики
   • Типові порушення GDP при зберіганні та транспортуванні
8. Оцінка набутих знань та компетентностей (тестування).