Ризик-орієнтований підхід до кваліфікації технологічного обладнання
💰 Вартість участі:
🔹 6 300 грн. – при реєстрації до 29 вересня (знижка 10%!)
👥 1 575 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії
🔹 7 000 грн. – при реєстрації після 29 вересня
👥 1 750 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника
👨🏫Автор та ведучий:
Чижов Сергій, тренер, консультант GMP, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Діючі правила та рекомендації GMP все більше уваги приділяють темі управління ризиками при виборі досліджень та критеріїв прийнятності при плануванні кваліфікації технологічного обладнання, а також виборі терміну періодичності повторної кваліфікації. Тому метою даного курсу є надання вам практично орієнтованих рекомендацій щодо методів оцінки ризиків при плануванні кваліфікації технологічного обладнання.
🎯Цільова аудиторія: для співробітників відділів забезпечення якості, виробництва, контролю якості, інжинірингу, IT, яким доводиться займатися оцінкою ризиків та управлінням ризиками у сфері кваліфікації технологічного обладнання.
Програма
- Огляд вимог щодо ризик-орієнтованого підходу до кваліфікації технологічного обладнання у Додатку 15 до Настанові з GMP та Настанові ICH Q9.
- Життєвий цикл технологічного обладнання.
- Ризик-орієнтований підхід до планування кваліфікації технологічного обладнання.
- Забезпечення цілісності даних як основа ризик-орієнтованого підходу до кваліфікації технологічного обладнання.
- Документальне оформлення кваліфікації технологічного обладнання.
- Поточна верифікація кваліфікованого технологічного обладнання.
- Управління змінами, відхиленнями та інцидентами.
✅Навчальні матеріали: відео-уроки, презентації, додаткові інформаційні матеріали.
✅Зворотній зв’язок із викладачем: спілкування з викладачем відбувається в чаті. Після появи в чаті питання від учасника, викладач відповідає на нього протягом дня або наступного дня (відповідь текстом, голосом або додатковим відео). Також можливий варіант безпосереднього дзвінка у месенджері з викладачем для обговорення питань.
✅Термін навчання: 3 дні (протягом 3 днів учасники повинні переглянути навчальні відео та обговорити з викладачем усі питання під час спілкування у чаті).
Для участі потрібна gmail-адреса учасника.
Підписуйетсь на наші соціальні мережі 👇