Вимоги GDP до транспортування лікарських засобів

4 бали БПР

Дата: 05.06.2026

Час: 14:00-17:00

Автор та ведучий: Кузьмицький Кирило Володимирович – спеціаліст з питань систем забезпечення якості, валідації різного інженерного обладнання (вентиляційних систем, систем кліматозабезпечення, камер холодильних, шаф холодильних, термоконтейнерів, транспортних засобів) та комп’ютеризованих систем (керування складом, моніторинг мікрокліматичних умов, аварійне оповіщення). Понад 10 років досвіду у фармацевтичній сфері, досвід роботи начальником ВЗЯ та УО.

Мета заходу: Надати системне розуміння вимог GDP до транспортування лікарських засобів, а також сформувати практичні підходи до управління логістичними процесами, забезпечення належних умов під час перевезення та контролю параметрів транспортування.

Програма:

1. Вимоги до умов транспортування та управління логістикою
   • Вимоги GDP до транспортування лікарських засобів
   • Вибір та кваліфікація перевізників
   • Організація логістичних процесів (маршрути, ризики, відповідальність)
   • Управління ризиками (QRM) у транспортуванні
2. Забезпечення належних умов під час транспортування
   • Контроль температури та інших параметрів
   • Організація холодового ланцюга (cold chain)
   • Використання термоконтейнерів, ізотермічного транспорту
   • Дії при відхиленнях та інцидентах
3. Відстеження та моніторинг умов транспортування
   • Використання реєстраторів температури (data loggers)
   • Онлайн-моніторинг та GPS-відстеження
   • Аналіз даних після перевезення
   • Валідація транспортування
4. Документування процесів транспортування
   • Транспортна документація (накладні, температурні звіти)
   • Записи моніторингу та їх зберігання
   • Вимоги до трасованості
   • Підготовка до інспекцій
5. Практичні аспекти
   • Типові порушення GDP при транспортуванні
   • Інспекційні зауваження
6. Оцінка набутих знань та компетентностей (тестування).