Валидация и верификация технологического процесса

Автор и ведущий: Чижов Сергей, тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»

Формат: 3 дня, 12 академически часов

Стоимость:

• 270 $ при регистрации до 24.10.2022 г. (скидка 10%), 54 $ – 2й и каждый следующий участник

• 300 $ при регистрации после 24.10.2022 г, 60 $ – 2й и каждый следующий участник

Целью онлайн-класса является обучение и консультационная помощь в проведении валидации и верификации технологических процессов в регулируемой сфере GMP.

Обучение в онлайн-классе это не только обучающие материалы (короткие видеолекции, презентации, тесты), но и общение с преподавателем, что позволяет обсудить те вопросы и задачи, которые стоят перед участниками онлайн-класса в их непосредственной работе на конкретном фармацевтическом предприятии.

В программе:

Тема 1: Требования GMP к валидации и верификации технологического процесса Тема 2: Роль фармацевтической разработки в успешной валидации технологического процесса

Тема 3: Критические параметры процесса и критические показатели качества промежуточной и готовой продукции

Тема 4: Оценка стабильности и воспроизводимости процесса с помощью контрольных карт Шухарта

Тема 5: Разработка протокола первичной валидации технологического процесса Тема 6: Разработка протокола текущей верификации технологического процесса Тема 7: Оценка необходимости ревалидации технологического процесса

Участники могут подключаться к онлайн-классу как со стационарного компьютера, так и индивидуально со смартфонов. При наличии Интернета, материалы онлайн-класса и связь с преподавателем всегда у Вас под рукой (в Вашем смартфоне).

Онлайн-класс работает на постоянной основе, что позволяет индивидуально подобрать оптимальное время для участия в онлайн-классе.