Валидация и верификация технологического процесса
Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class
Стоимость:
- 225 $ при регистрации до 03.03.2025 г. (скидка 10%), 56 $– 2-й и каждый следующий участник
- 250 $ при регистрации после 03.03.2025 г., 63 $ – 2-й и каждый следующий участник
Автор и ведущий: Чижов Сергей, тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Целью онлайн-класса является обучение и консультационная помощь в проведении валидации и верификации технологических процессов в регулируемой сфере GMP.
Обучение в онлайн-классе это не только обучающие материалы (короткие видеолекции, презентации, тесты), но и общение с преподавателем, что позволяет обсудить те вопросы и задачи, которые стоят перед участниками онлайн-класса в их непосредственной работе на конкретном фармацевтическом предприятии.
Структура курса:
Тема 1: Требования GMP к валидации и верификации технологического процесса
Тема 2: Роль фармацевтической разработки в успешной валидации технологического процесса
Тема 3: Критические параметры процесса и критические показатели качества промежуточной и готовой продукции
Тема 4: Оценка стабильности и воспроизводимости процесса с помощью контрольных карт Шухарта
Тема 5: Разработка протокола первичной валидации технологического процесса
Тема 6: Разработка протокола текущей верификации технологического процесса
Тема 7: Оценка необходимости ревалидации технологического процесса
Преимущества курса:
- Учебные материалы онлайн-класса: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы на сайте онлайн-класса.
- Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем происходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.
- Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).
- Онлайн-класс работает на постоянной основе, что позволяет индивидуально подобрать оптимальное время для участия в онлайн-классе.
Для участия необходим gmail-адрес участника.
Онлайн-класс работает на постоянной основе, что позволяет индивидуально подобрать оптимальное время для участия в онлайн-классе.