Валидация очистки
- Разработка программы проведения валидации очистки
- Определение допустимых остаточных количеств МАСО
- Выбор препарата «наихудшего случая»
- Документальное оформление валидации очистки (СОП, протокол, отчет, оценка риска отклонений и несоответствий)
- Стратегия подхода к периодичности ревалидации очистки (риск-ориентированный подход)
- Текущая верификация методик очистки