Валидация очистки
- Разработка программы проведения валидации очистки
- Определение допустимых остаточных количеств МАСО
- Выбор препарата «наихудшего случая»
- Документальное оформление валидации очистки (СОП, протокол, отчет, оценка риска отклонений и несоответствий)
- Стратегия подхода к периодичности ревалидации очистки (риск-ориентированный подход)
- Текущая верификация методик очистки
Последние отзывы
Семінар-практикум залишив багато позитивних вражень. Сподобався своєю інформативністю та доступністю викладання матеріалу. Питання, що обговорювалися на семінарі дуже актуальні для виробників.
Дякую організаторам семінару за можливість поповнити свою базу знань, отримати нові погляди на рутинні речі. Отримані знання знайдуть своє примінення в роботі компанії
Марина Воробйова, керівник ВКЯ, «BALKAN PHARMACEUTICALS» SRL