Договор о качестве между поставщиками, получателями лекарственных средств и аутсорсерами. Распределение ответственности

Формат: 1 день, 4 академических часа.

Время проведения: 10.00 – 13.00

Стоимость:

— 180 $ при регистрации до 10.04.2023 г. (скидка 10%), 36 $– 2-й и каждый следующий участник

— 200 $ при регистрации после 10.04.2023 г., 40 $ – 2-й и каждый следующий участник

Автор и ведущая: Суханова Наталья, к.ф.н., Ph.D., тренер, консультант, Уполномоченное лицо The Linde Group, заведующая аптечным складом.

В программе:

1. Фармацевтическая система качества с точки зрения международных стандартов.

• Принципы построения.
  • Место поставщиков, получателей и аутсорсеров в системе качества предприятия.

2. Процедура выбора поставщиков и аутсорсеров.

• Лица, задействованные в процессе.
• Аудит.
• Состав группы аудиторов.
• Документация аудита.
• Методика проведения аудита, частота повторных аудитов. Чек-лист.

3. Квалификация получателей лекарственных средств.

• Документация процесса.
• Аудит. Чек-лист.
• Обновление информации о получателе.

4. Сертификационный орган, аудит третьей стороны.

• Аудит первой, второй и третьей стороны – какая разница?
• Критерии выбора компетентного органа.
• Основные моменты договора.

5. Работа с рекламациями и отзыв продукции в разрезе взаимодействия с поставщиками

и получателями лекарственных средств.

• Процедуры по рекламациям.
• Роль поставщиков и получателей.
• Взаимодействие с поставщиком и получателем.
• Корректирующие действия при рекламациях.
• Организация отзыва продукции.

6. Самоинспекция.

• Частота и глубина проверки процессов аутсосрсинга.
• Чек-лист самоиспекции с процессами аутсорсинга.

7. Лицензирование производственной деятельности и дистрибуции лекарственных

средств.

• Роль поставщиков, получателей и аутсорсеров в ходе лицензионной проверки.
• Наиболее частые ошибки и их решение.
• Взаимодействие грузоотправителя и грузополучателя. Процедуры, ответственные лиц и документация. Рутинный контроль процессов.

9. Quality Agreement.  Договор о качестве покупателя с поставщиком. Обозначение и контроль ключевых обязательств. Состав договора.

• Качество товара.
• Документация.
• Ответственные лица.
• Отзыв продукции.
• Аудиты.

10. Договор с перевозчиком, как с наиболее часто встречающимся аутсорсингом.

• Оборудование.
• Обучение персонала.
• Документация и рутинный контроль деятельности.
• Аудит.

Познакомиться с тренером можно в плей-листе СУХАНОВА НАТАЛЬЯ на нашем ЮТЮБЕ