Гигиенические стандарты в фармпроизводстве и дистрибуции

Время проведения: 10.00 – 13.00 по киевскому времени

Автор и ведущая: Денисова Вита, тренер, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 17 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP.

Цель: Сформировать системное понимание современных регуляторных ожиданий управления гигиеной персонала как критического элемента фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP/GDP и подхода Contamination Control Strategy. Предоставить участникам практические инструменты для: построения эффективной системы управления гигиеной персонала, организации обучения как механизма предотвращения контаминации, внедрения риск-ориентированного подхода к гигиеническому поведению, обеспечения надлежащей подготовки помещений, оборудования и персонала, минимизации рисков перекрестной контаминации и перепутывания в контексте современных регуляторных ожиданий.

Целевая аудитория: Данный вебинар будет интересен и полезен руководителям и сотрудникам производственных подразделений (начальникам цехов/участков/мастеров/технологов и др.), руководителям и специалистам отделов контроля и обеспечения качества, внутренних и внешних аудиторов компаний, руководителей и специалистов складских подразделений.

Программа

1. Современные регуляторные ожидания к системе гигиены и стандартам
   • Роль гигиены в фармацевтической системе качества
   • Требования GMP/GDP к обеспечению гигиенического состояния
   • Подход Contamination Control Strategy
   • Инспекционные фокусы регуляторов
   • Типовые замечания во время аудитов
2. Управление гигиеной персонала
   • Требования к состоянию здоровья персонала
   • Гигиеническое поведение в производственных, складских и контролируемых зонах.
   • Управление одеждой и СИЗ: соответствие классам чистоты; правила использования; подготовка одежды; типичные ошибки.
3. Обучение персонала как элемент контроля гигиены.
   • Построение системы обучения
   • Матрица компетенций
   • Планирование и проведение обучения
   • Оценка эффективности
4. Организация работы персонала в процессах
   • Подготовка производственных помещений
   • Подготовка оборудования
   • Дезинфицирующие средства
5. Предотвращение перекрестной контаминации и перепутывания
   • Интеграция в CCS
   • Контроль
   • Организационные мероприятия
   • Поведенческие риски персонала

💰 Стоимость участия:
🔹 200 $ при регистрации до 03 апреля
👥50 $ – 2-й и каждый следующий участник

🔹 220 $ при регистрации после 03 апреля
👥 60 $ – 2-й и каждый следующий участник