GMP для ветеринарних препаратів: нормативна база, практика, гармонізація

✏️ Формат: 2 академічні години семірану + круглий стіл

🕔 Час проведення: 10.00-13.00

💰 Участь БЕЗКОШТОВНА

Автори  та ведучі:

• Василь Антоненко – Генеральний директор Асоціації “Ветеринарний Союз”
• Володимир Чумаченко – старший науковий співробітник Органу з сертифікації продукції, процесів та послуг «Український біологічний центр сертифікації» ( ОС «УБЦС»)  Державного науково-дослідного інституту з лабораторної діагностики та ветеринарно-санітарної експертизи (ДНДІЛДВСЕ), доктор ветеринарних наук, старший науковий співробітник.
• Азаман Олеся Миколаївна – керівник Органу з сертифікації продукції, процесів та послуг
• Віта Денісова – тренер, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 17 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної системи якості відповідно до вимог GMP, Керівник групи забезпечення якості ТОВ НВП “Сузір’я”
• Віктор Зайченко – експерт з питань GMP, генеральний директор ENGENIUM group.

🎯 Цільова аудиторія: Даний вебінар буде цікавий та корисний для Уповноважених осіб, керівників та співробітників виробничих підрозділів (директорів з виробництва/начальників цехів/ділянок/майстрів/технологів та ін.), керівників та спеціалістів служб забезпечення (управління) якістю, служб, керівників та спеціалістів відділу контролю якості, внутрішніх та зовнішніх аудиторів компаній, а також співробітників підрозділів, відповідальних за впровадження системи якості при виробництві ветеринарних лікарських засобів.

Програма

1. Євроінтеграція у сфері ветеринарних лікарських засобів: основні законодавчі орієнтири та чого очікувати
2. Чинна нормативно-правова база в галузі ветеринарної медицини України щодо впровадження, дотримання та сертифікації виробництв ветеринарних препаратів згідно вимог належної виробничої практики (НВП).
3. Перспективи змін нормативно-правової  бази в Україні щодо НВП.
4. Орган з сертифікації- діяльність, функції та завдання.
5. Основні принципи фармацевтичної системи якості (PQS) відповідно до GMP та ICH Q10.
6. Роль, функції та відповідальність Уповноваженої особи. Сертифікація серії Уповноваженою особою.
7. Практичні аспекти управління відхиленнями. Класифікація відхилень. Розслідування та документування відхилень.
8. Принципи та мета системи управління змінами. Ролі та відповідальність. Алгоритм роботи зі змінами.
9. Круглий стіл.

📢 Будьмо на зв’язку!
Підписуйтесь, щоб першими отримувати інформацію про нові тренінги, безкоштовні семінари та спеціальні пропозиції: