GPPQCL (Good Practices for Pharmaceutical Quality Control Laboratories) – надлежащее управление контрольными, архивными и резервными образцами в лабораториях QC

Автор и ведущий: Никитюк Валерий Григорьевич — к.ф.н., Ph.D., сертифицированный експерт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S.

Формат: 2 дня, 8 академических часов

Стоимость:

  • 200 $ при регистрации до 17.10.22, первый слушатель от предприятия и 180 $ каждый следующий слущатель от одного предприятия;
  • 250 $ при регистрации после 17.10.22 г. – первый слушатель от предприятия и 225 $ каждый следующий.

Будут рассматриваться вопросы:

  • Введение в программу
  • Место и роль системы контроля качества (Quality Control) в современной концепции обеспечения качества лекарственных средств. Понятие правил GQCLP
  • Архивные и контрольные образцы фармацевтической продукции – требования и надлежащее обращение
    • Понятие архивных образцов (Reference Samples), контрольных образцов (Retention Samples), резервных образцов (Reserve Samples) фармацевтической продукции
    • Техническое обеспечение надлежащего обращения с архивными, контрольными, резервными образцами – помещения архива образцов : основные требования, контроли и мониторинги
    • Квалификация и температурное картирование зон хранения архивных, контрольных, резервных образцов с учетом последней актуализации и обновленных руководств WHO
    • Требования к температурным условиям хранения фармацевтической продукции
    • Квалификационные характеристики помещений архивирования образцов фармацевтической продукции
    • Основные элементы этапов квалификации для помещений архивов образцов
    • Факторы и алгоритм температурного картирования, правила обращения с дата-логгерами
    • Имплементация результатов
    • Отбор образцов для «закладки» в архив – требования, планы отбора образцов, процедуры отбора
    • Ведения архивов образцов
    • Рекомендации WHO
    • Основные составляющие процедур ведения архива образцов
    • Обращение с архивными, контрольными, резервными образцами как процесс PQS
  • Завершение программы. Обсуждение дискуссионных вопросов

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях

    Заказать звонок